ÀÌ ±â»ç´Â 2026³â01¿ù16ÀÏ 08½Ã00ºÐ¿¡ ÆÊÀ̵¥Àϸ® ÇÁ¸®¹Ì¾ö ÄÜÅÙÃ÷·Î ¼±°ø°³ µÇ¾ú½À´Ï´Ù.
[À̵¥Àϸ® ½Å¹ÎÁØ ±âÀÚ] 15ÀÏ ±¹³» Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿ÀÁֽĽÃÀå¿¡¼´Â ºñ¿¤ÆÊÅØ(065170)°ú ¾ÛŬ·Ð(174900), Çö´ë¹ÙÀÌ¿À(048410)»çÀ̾ð½ºÀÇ ÁÖ°¡ »ó½ÂÀÌ ´«¿¡ ¶ç¾ú´Ù.
ºñ¿¤ÆÊÅØÀº ½Ã°¡ÃÑ¾× ¼öÁ¶¿ø¿¡ ´ÞÇÏ´Â ±â¾÷µé°ú ºÐÀÚÁ¢ÂøÁ¦ ±â¼ú ÀÌÀüÀ» ³íÀÇÇϰí ÀÖ´Ù´Â ³»¿ëÀÌ ´ã±ä ÆÊÀ̵¥Àϸ® À¯·á ±â»ç°¡ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ£ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ. ¾ÛŬ·ÐÀº Àüȯ¿ì¼±ÁÖ Àü·®ÀÌ º¸ÅëÁÖ·Î ÀüȯµÅ ¿À¹öÇà(ÀáÀçÀû ¸Åµµ¹°·®) ºÒ
Ȳ±Ý¼º¸±°ÔÀÓ È®½Ç¼º ¿ÏÀü ÇØ¼ÒµÆ´Ù´Â Á¡ÀÌ ÁÖ°¡¿¡ ±àÁ¤ÀûÀ¸·Î ÀÛ¿ëÇß´Ù. Çö´ë¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺴 ȣÈí±â ¹ÙÀÌ·¯½º Áúȯ ¹Ù½ºÄÏ ÀÓ»ó 2»ó ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA) ½Åû °áÁ¤ÀÌ ÀÌÆ²Â° ÁÖ°¡¸¦ ²ø¾î¿Ã·È´Ù.
15ÀÏ ºñ¿¤ÆÊÅØ Ãß°¡ ÃßÀÌ. (À̹ÌÁö=¿¥ÇÇ´ÚÅÍ)
¹Ù´ÙÀ̾߱â·ê ºñ¿¤ÆÊÅØ, ºÐÀÚÁ¢ÂøÁ¦ Ç÷§Æû ±â¼ú ÀÌÀü ³íÀÇ
À̳¯ KGÁ¦·ÎÀÎ ¿¥ÇÇ´ÚÅÍ(MP DOCTOR¡¤¿¾ ¸¶ÄÏÆ÷ÀÎÆ®)¿¡ µû¸£¸é ºñ¿¤ÆÊÅØÀÇ ÁÖ°¡´Â ÀüÀÏ´ëºñ 29.86% ±ÞµîÇÑ 635¿øÀ» ±â·ÏÇß´Ù. ÆÊÀ̵¥Àϸ® '½ÃÃÑ 6¡¤11¡¤26Á¶ ±â¾÷µé°ú µ¿½Ã Çù»ó'¡¦ ºñ¿¤
¸±Â¯ ÆÊÅØ, ºÐÀÚÁ¢ÂøÁ¦·Î Á¶ ´ÜÀ§ ºòµô Á¤Á¶ÁØ ±â»ç¿¡ µû¸£¸é ºñ¿¤ÆÊÅØÀº ½Ã°¡ÃÑ¾× ¼öÁ¶¿ø¿¡ ´ÞÇÏ´Â ±â¾÷µé°ú ºÐÀÚÁ¢ÂøÁ¦ Ç÷§Æû ±â¼ú ÀÌÀü ³íÀǸ¦ ÁøÇàÇϰí ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.
ºñ¾ËÆÊÅØÀÇ ÀÚȸ»ç ºñ¿¤¸á¶ó´Ï½º´Â ºÐÀÚÁ¢ÂøÁ¦ ±â¹ÝÀÇ Ç¥Àû ´Ü¹éÁú ºÐÇØ(TPD) Ç×¾ÏÁ¦¸¦ °³¹ßÇϰí ÀÖ´Ù. ºñ¿¤¸á¶ó´Ï½º°¡ °³¹ßÇÏ´Â Ç×¾ÏÁ¦´Â Àüü ¾ÏÀÇ ¾à 10%¸¦ Â÷ÁöÇÏ´Â ´ë¾È
¸±°ÔÀÓ¹æ¹ý Àû ÅڷθӶó¾ÆÁ¦ À¯Áö ±âÀü(ALT) ¾Ï°ú ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦¿¡ ³»¼ºÀ» º¸ÀÌ´Â ¸²ÇÁÁ¾À» Ç¥ÀûÀ¸·Î ÇÑ´Ù.
ºÐÀÚÁ¢ÂøÁ¦´Â ¾Ï °ü·Ã Ç¥Àû ´Ü¹éÁúÀ» E3 À¯ºñÄûƾ ¸®°¡Á¦¿Í °Á¦·Î °áÇÕ½ÃÄÑ ÇÁ·ÎÅ×¾ÆÁ»¿¡¼ ¿ÏÀüÈ÷ ºÐÇØ½ÃŲ´Ù. ºÐÀÚÁ¢ÂøÁ¦´Â ±âÁ¸ Ű³ª¾ÆÁ¦ ¾ïÁ¦Á¦ ´ëºñ ³»¼º ¹ß»ý °¡´É¼ºÀÌ Àû´Ù.
¾Õ¼ ºñ¿¤¸á¶ó´Ï½ºÀÇ ºÐÀÚÁ¢ÂøÁ¦´Â Áö³ÇØ 11¿ù ´Ù±¹
¸±°ÔÀÓȲ±Ý¼º Àû Á¦¾à»çÀÎ ¾ÏÁ¨(Amgen)ÀÌ ÁÖÃÖÇÏ´Â '2025 °ñµçƼÄÏ' ÇÁ·Î±×·¥¿¡¼ ÃÖÁ¾ ¼ö»óÀÚ·Î À̸§À» ¿Ã·È´Ù. ´ç½Ã 40¿© °³ ±â¾÷ÀÌ Âü¿©Çß´Ù.
ÀÌ Áß ¼ö»ó±â¾÷Àº ÀΰøÁö´É(AI) ºÐ¼®À¸·Î ¾à¹°À» ¹ß±¼ÇÏ´Â Æ÷Æ®·¹ÀÌ¿Í ºñ¿¤¸á¶ó´Ï½º µÑ »ÓÀ̾ú´Ù. ½Å¾à °³¹ß»ç·Î ÇÑÁ¤ÇÏ¸é ºñ¿¤¸á¶ó´Ï½º »ÓÀ̾ú´Ù. ºñ¿¤ÆÊÅØÀº ºñ¿¤¸á¶ó´Ï½ºÀÇ ÁöºÐ 34.91%¸¦ º¸À¯Çϰí ÀÖ´Ù.
À̹ø ¼ö»óÀ¸·Î ºñ¿¤¸á¶ó´Ï½º´Â ¡â¾ÏÁ¨ ±Û·Î¹ú ¿¬±¸°³¹ß(R&D) Àü¹®°¡ ¸àÅ丵 ¡âº¸°Ç»ê¾÷Çõ½Åâ¾÷¼¾ÅÍ ³» ¾ÏÁ¨ °ñµçƼÄÏ ¼¾ÅÍ ÀÔÁÖ ¡âÀÓ»ó ¼³°è µî ±Û·Î¹ú ÄÁ¼³ÆÃ Áö¿ø µîÀ» Á¦°ø¹Þ°Ô µÈ´Ù. ¾ÏÁ¨ °ñµçƼÄÏ ÇÁ·Î±×·¥Àº Çѱ¹ÀÌ ¡â¹Ì±¹ ¡âij³ª´Ù ¡â½Ì°¡Æ÷¸£ ¡âÇÁ¶û½º¿¡ À̾î Àü ¼¼°è¿¡¼ ´Ù¼¸ ¹øÂ°·Î µµÀÔÇÑ ±¹°¡·Î ÀüÇØÁø´Ù.
±Û·Î¹ú ½ÃÀåÁ¶»ç±â°ü ±×·£µåºä¸®¼Ä¡(Grand View Research)´Â ºÐÀÚÁ¢ÂøÁ¦ ±â¹Ý Ç×¾ÏÁ¦ ½ÃÀåÀÌ 2024³â 5¾ï4000¸¸´Þ·¯(¾à 8000¾ï¿ø)¿¡¼ 2030³â 16¾ï9000¸¸´Þ·¯(¾à 2Á¶5000¾ï¿ø)·Î ¿¬Æò±Õ 20.8% ¼ºÀåÇÒ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇß´Ù.
ºñ¿¤¸á¶ó´Ï½º °ü°èÀÚ´Â ¡°±â¼ú ºñ°ø°³ ±âÁ¶¸¦ À¯ÁöÇØ ¿ÔÀ¸³ª ¾ÏÁ¨ ¼ö»óÀ» °è±â·Î ±Û·Î¹ú ºòÆÄ¸¶¿Í °øµ¿ ¿¬±¸°³¹ß¡¤±â¼úÇù·Â ³íÀǸ¦ º»°ÝÈÇÒ °èȹ¡±À̶ó¸ç ¡°°ü½É ÀÖ´Â ±¹³»¿Ü ÅõÀÚÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ±â¾÷¼³¸íȸ(IR)µµ È®´ëÇÒ °Í¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
15ÀÏ ¾ÛŬ·Ð ÁÖ°¡ ÃßÀÌ. (À̹ÌÁö=¿¥ÇÇ´ÚÅÍ)
¾ÛŬ·Ð, Àüȯ¿ì¼±ÁÖ º¸ÃÑÁÖ Àüȯ û±¸ ¿Ï·á·á ¿À¹öÇà ¿ì·Á ÇØ¼Ò
Ç×ü ½Å¾à°³¹ß Àü¹®±â¾÷ ¾ÛŬ·ÐÀÇ À̳¯ ÁÖ°¡´Â ÀüÀÏ´ëºñ 9.41% ¿À¸¥ 5¸¸5800¿øÀ» ³ªÅ¸³Â´Ù. ¾ÛŬ·ÐÀº ¿À¹öÇà ¿ì·Á°¡ ÇØ¼ÒµÈ Á¡ÀÌ ÁÖ°¡¸¦ ²ø¾î¿Ã·È´Ù. ¾ÛŬ·ÐÀº ±â¹ßÇàµÈ Àüȯ¿ì¼±ÁÖ(CPS)ÀÇ º¸ÅëÁÖ Àüȯ û±¸°¡ ¿Ï·áµÅ ±ÝÀÏ ´ëºÎºÐÀÇ ¹°·®ÀÎ 61¸¸7163ÁÖ°¡ »óÀåµÇ°í ³»ÁÖ¿¡ ÀÜ·® ÀüºÎ°¡ »óÀ嵯´Ù°í ¹àÇû´Ù. À̸¦ ÅëÇØ ÀáÀçÀû ´ë±â ¹°·®ÀÇ ºÒÈ®½Ç¼ºÀ» ¿ÏÀüÈ÷ ÇØ¼ÒÇß´Ù.
¾ÛŬ·ÐÀº À̹ø ÀÚº» ±¸Á¶ ´Ü¼øÈ°¡ ±Û·Î¹ú ÆÄÆ®³Ê»ç Ç¿ì½ºÀÇ ÀÓ»ó ¼º°ú ¹ßÇ¥¿Í ¸Â¹°·Á ±â¾÷°¡Ä¡ ÀçÆò°¡ÀÇ ¿ø³âÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇß´Ù. ¾ÛŬ·ÐÀÇ ±â¼úÀÌ Àû¿ëµÈ À§¾Ï Ä¡·áÁ¦ AC101(ÇöÁö¸í HLX22)ÀÌ ¹Ì±¹ÀÓ»óÁ¾¾çÇÐȸ ¼Òȱâ¾Ï ½ÉÆ÷Áö¾ö(ASCO GI 2026)¿¡¼ ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦ÀÇ ÇѰ踦 ¶Ù¾î³Ñ´Â µ¥ÀÌÅ͸¦ °ø°³ÇÏ¸ç ½ÃÀåÀÇ À̸ñÀ» ÁýÁß½ÃÄ×´Ù.
Ç¿ì½º°¡ ¹ßÇ¥ÇÑ ÀÓ»ó 2»ó(HLX22-GC-201) Àå±â ÃßÀû °á°ú¿¡ µû¸£¸é HER2 ¾ç¼º À§¾Ï ȯÀÚ 1Â÷ Ä¡·á¿¡¼ HLX22 º´¿ë Åõ¿©±ºÀº ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ª(mPFS)ÀÌ µ¥ÀÌÅÍ ºÐ¼® ½ÃÁ¡±îÁö µµ´ÞÇÏÁö ¾ÊÀº ¹Ý¸é ´ëÁ¶±º(Ç¥ÁØ¿ä¹ý)Àº 8.3°³¿ù¿¡ ±×ÃÆ´Ù
ÁÖ¸ñÇÒ Á¡Àº À§Çèºñ(HR)°¡ 0.20(95% ½Å·Ú±¸°£ 0.09-0.54)À» ±â·ÏÇØ ´ëÁ¶±º ´ëºñ Áúº´ ÁøÇà À§ÇèÀ» 80% ³·Ãß´Â È¿´ÉÀ» ÀÔÁõÇß´Ù´Â °ÍÀÌ´Ù. Ç×¾ÏÁ¦ ÀÓ»ó¿¡¼ 0.7~0.8À» ±â·ÏÇØµµ ¼º°øÀ̶ó Æò°¡Çϱ⿡ 0.2¸¦ ±â·ÏÇÑ °ÍÀº ¸Å¿ì °í¹«ÀûÀÎ ¼öÄ¡¶ó´Â °ÍÀÌ ¾ÛŬ·ÐÀÇ ¼³¸íÀÌ´Ù.
Åõ¿© 24°³¿ù ½ÃÁ¡ÀÇ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸À²(PFS rate)Àº HLX22 º´¿ë±ºÀÌ 54.8%·Î, ´ëÁ¶±º(17.5%) ´ëºñ 3¹è ÀÌ»ó ³ôÀº »ýÁ¸À²À» º¸¿´´Ù. ÀÌ´Â ±âÁ¸ °æÀï ¾à¹°µéÀÇ ÀÓ»ó °á°úÀÎ Æèºê·Ñ¸®ÁÖ¸¿ º´¿ë¿ä¹ý(10.0°³¿ù), ÆÛÅõÁÖ¸¿ º´¿ë¿ä¹ý(8.5°³¿ù) µîÀ» Å©°Ô ¿ôµ·´Ù.
Ç¿ì½º´Â À̹ø ÇÐȸ¿¡¼ ±àÁ¤ÀûÀÎ ÀÓ»ó 2»ó °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÁøÇà ÁßÀÎ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»ó(HLX22-GC-301) °èȹµµ ÇÔ²² ¹ßÇ¥Çß´Ù. ÀÓ»ó 3»óÀº Àü ¼¼°è 550¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÈ´Ù. ÀÓ»ó 3»ó¤©Àº ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ÇýÅÃÀ» º¸±â ¾î·Á¿î PD-L1 Àú¹ßÇö ȯÀÚ±º±îÁö Æ÷°ýÇØ ½ÃÀ强À» ±Ø´ëÈÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¾ÛŬ·Ð °ü°èÀÚ´Â ¡°À̹ø º¸ÅëÁÖ ÀüȯÀº ÀÚº» ³» ±¸¼º Ç׸ñÀ» Á¤¸®ÇØ ÀÚº» ±¸Á¶¸¦ ´Ü¼øÈÇÏ°í ¿À¹öÇà¿¡ ´ëÇÑ ºÒÈ®½Ç¼ºÀ» ÇØ¼ÒÇß´Ù´Â µ¥ Àǹ̰¡ ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°ÀÌ¿Í µ¿½Ã¿¡ AC101ÀÇ HR 0.20¶ó´Â µ¥ÀÌÅ͸¦ È®ÀÎÇÏ°Ô µÅ ±â»Ú°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù. ¼ýÀÚ°¡ Áõ¸íÇÏ´Â ±â¾÷ÀÇ º»Áú °¡Ä¡¸¦ ½ÃÀå¿¡ ¾Ë¸± ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
Çö´ë¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾𽺠15ÀÏ ÁÖ°¡ ÃßÀÌ. (À̹ÌÁö=¿¥ÇÇ´ÚÅÍ)
Çö´ë¹ÙÀÌ¿À, È£Èí±â ¹ÙÀÌ·¯½º Áúȯ ¹Ù½ºÄÏ 2»ó FDA ½Åû °áÁ¤
Çö´ë¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ ÁÖ°¡´Â ÀüÀÏ´ëºñ 2.90% »ó½ÂÇÑ 5330¿øÀ» ±â·ÏÇß´Ù. Çö´ë¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ ÁÖ°¡´Â ÀüÀÏ¿¡ À̾î ÀÌÆ²Â° »ó½ÂÇß´Ù. Çö´ë¹ÙÀÌ¿À°¡ ÀÎÇ÷翣ÀÚ µî ¿©·¯ È£Èí±â ¹ÙÀÌ·¯½º ÁúȯÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÏ´Â ¹Ù½ºÄÏ ÀÓ»ó 2»óÀ» FDA¿¡ ½ÅûÇϱâ·Î È®Á¤ÇÑ Á¡ÀÌ È£Àç·Î ÀÛ¿ëÇß´Ù.
Çö´ë¹ÙÀÌ¿À´Â ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ »÷ÇÁ¶õ½Ã½ºÄÚ¿¡¼ ¿¸° '2026 ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ ¼îÄÉÀ̽º'¿¡¼ ¹Ì±¹ º¸°Ç´ç±¹ Àü¹®°¡µé°ú ±Û·Î¹ú ´ë°¨¿°Çذá Àü·«À» ½Éµµ ÀÖ°Ô ³íÀÇÇÑ °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î À̰°ÀÌ °áÁ¤Çß´Ù. Çö´ë¹ÙÀÌ¿À´Â FDA¿ÍÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND) ½Ç¹«¸¦ Àü´ãÇÒ ÇöÁö ÀÓ»ó¼öʱâ°ü(CRO) ¼±Á¤À» ¸¶¹«¸®Çß´Ù.
ÀÓ»ó ÃѰý Ã¥ÀÓÀ» ¸Ã°Ô µÈ µ¥À̺ñµå ½º¹Ì½º ͏®Æ÷´Ï¾Æ´ë »÷µð¿¡À̰í(UCSD) ±³¼ö´Â ¹Ì±¹ Á¤ºÎÀÇ Äڷγª19 ±¹Ã¥ ÀÓ»ó(ACTIV-2)¿¡¼ ±¹Á¦ ÇÁ·ÎÅäÄÝ ÀÇÀåÀ¸·Î¼ Ä¡·áÁ¦ ¼±Á¤°ú ÀÓ»ó Àü¹ÝÀ» ÁöÈÖÇß´ø ¼¼°èÀûÀÎ °¨¿°º´ ¼®ÇÐÀ¸·Î ÀüÇØÁø´Ù.
Çö´ë¹ÙÀÌ¿À °ü°èÀÚ´Â "¹ÙÀÌ¿ÀÅØ ¼îÄÉÀ̽º ÀÌÀüºÎÅÍ ¹Ì±¹ º¸°Ç´ç±¹ Àü¹®°¡µé°ú Àü·«Àû ³íÀǸ¦ À̾î¿À¸ç ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 2»ó Áغñ¸¦ ±¸Ã¼ÈÇØ ¿Ô´Ù"¸ç "´ÚÅÍ ½º¹Ì½º ±³¼ö¸¦ ÀÓ»ó ÃѰý Ã¥ÀÓÀÚ·Î ¼±ÀÓÇϰí ÇöÁö CRO¿Í °è¾à±îÁö ¸¶Ä£ ¸¸Å º»°ÝÀûÀÎ ÀÓ»ó ½ÅûÀ» À§ÇÑ FDA ÀýÂ÷¸¦ Áöü ¾øÀÌ ÁøÇàÇϰڴÙ"°í ¸»Çß´Ù.
½Å¹ÎÁØ (adonis@edaily.co.kr)