¡á ¿¬´ë ÀÇ´ë-À¯Å¸´ë, ±Û·Î¹ú ÀÇ·á±â±â °³¹ß Çù·Â °È
¿¬¼¼´ë ÀÇ´ë ÀÇ·á±â±â»ê¾÷ Ư¼ºÈ´ëÇпøÀÌ ¹Ì±¹ À¯Å¸´ë ÀÇ·áÇõ½Å¼¾ÅÍ(CMI)¿Í ±Û·Î¹ú ÀÇ·á±â±â °³¹ß Çù·Â °È¸¦ À§ÇÑ ¾÷¹«Çù¾à(MOU)À» ü°áÇß´Ù. À̹ø Çù¾àÀº ¾ç ±â°üÀÌ ±¹°æÀ» ³Ñ¾î ÀÇ·á±â¼ú Çõ½ÅÀ» ¾Õ´ç±â°í ±¹³» ÀÇ·á±â±â »ê¾÷ÀÇ ÇØ¿Ü ÁøÃâ ±â¹ÝÀ» ÇÑÃþ °ÈÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ë¸¦ ¸ðÀº´Ù.
3ÀÏ(ÇöÁö ½Ã°£) À¯Å¸´ë¿¡¼ ¿¸° Çù¾à½Ä¿¡´Â ±¸¼º¿í °
¾ß¸¶Åä°ÔÀÓ¿¬Å¸ ³²¼¼ºê¶õ½ºº´¿øÀå °â ÀÇ·á±â±â»ê¾÷Çаú ÁÖÀÓ±³¼ö¿Í ¸¶Å© Æú À¯Å¸´ë ÀÇ·áÇõ½Å¼¾ÅÍÀå µîÀÌ Âü¼®Çß´Ù.
¾ç ±â°üÀº À̹ø Çù¾àÀ» ÅëÇØ ¡âÀÇ·á±â¼ú °øµ¿ ¿¬±¸ ¹× Çмú ±³·ù ¡â±Û·Î¹ú ÀÓ»ó °ËÁõ ¹× »ç¿ë¼º Æò°¡ ¡â±³À° ÇÁ·Î±×·¥ ¹× ±¹Á¦ ¼¼¹Ì³ª °øµ¿ ¿î¿µ ¡â¹Ì±¹ FDA ÀÎÇã°¡ °ü·Ã ÀÚ¹® µî ÀÇ·á±â±â °³¹ß°ú ÇØ¿Ü ÁøÃâÀ» À§ÇÑ ½ÇÁúÀûÀÎ Çù·ÂÀ» ÃßÁøÇÑ´Ù. ƯÈ÷ À¯
¸±¹Ú½º Ÿ´ë ÀÇ·áÇõ½Å¼¾ÅÍ´Â ½ÃÁ¦Ç° Æò°¡ºÎÅÍ ±ÔÁ¦ Áؼö, »óǰȱîÁö ÀÇ·á±â±â °³¹ß Àü ´Ü°è¸¦ Áö¿øÇϴ ü°è¸¦ °®Ãá Àü¹® ±â°üÀÌ´Ù.
±¸ º´¿øÀåÀº ¡°±Û·Î¹ú ÀÇ·á±â±â ½ÃÀå ÁøÃâÀÇ ÇÙ½É °ü¹®ÀÎ FDA ÀÎÇã°¡ °úÁ¤¿¡¼ Àü¹®ÀûÀÎ Çù·ÂÀ» ü°áÇØ ¶æ±í´Ù¡±¸ç ¡°À̹ø Çù¾àÀÌ ±¹Á¦Àû Àӻ󡤿¬±¸¡¤»ê¾÷ Çù·ÂÀÇ »õ·Î¿î ¸ðµ¨À» Á¦½ÃÇϱ⸦ ¹Ù¶õ´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù.
¹Ù´ÙÀ̾߱âAPK À̹ø Çù¾àÀº ¿¬¼¼´ë ÀÇ´ë ÀÇ·á±â±â»ê¾÷ Ư¼ºÈ´ëÇпø Áö¿ø »ç¾÷ÀÇ ÀÏȯÀ¸·Î ÁøÇàµÆ´Ù. ¿¬¼¼´ë ÀÇ´ë´Â 2024³âºÎÅÍ 5³â°£ »ç¾÷ºñ ¾à 40¾ï ¿ø ÀÌ»óÀ» È®º¸ÇØ ½Ç¹« ´É·Â°ú ±Û·Î¹ú Àü¹®¼ºÀ» °®Ãá Àü¹®°¡¸¦ ¾ç¼ºÇϰí ÀÖ´Ù. ¾çÃøÀº ÇâÈÄ °³º° ÇÁ·ÎÁ§Æ®º° ¼¼ºÎ Çù¾à ü°á ¹× ±³È¯Çлý ÇÁ·Î±×·¥ µî ÈÄ¼Ó »ç¾÷À» ÅëÇØ ½ÇÁúÀûÀÎ ¼º°ú¸¦ ¸¸µé °èȹÀÌ´Ù.
¸±°ÔÀÓÃßõ ¡á Á¦·Ð¹ÙÀÌ¿À, Àεµ³×½Ã¾Æ¼ Áٱ⼼Æ÷ Ä¡·á ±â¼ú °ËÁõ
¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ Á¦Á¶ ±â¾÷ Á¦·Ð¹ÙÀÌ¿À°¡ Àεµ³×½Ã¾Æ ¸¸´Ù¾ß±×·ì°ú °è¾àÀ» ü°áÇÏ¸ç µ¿³²¾Æ ÀÇ·á ½ÃÀå¿¡¼ º»°ÝÀûÀÎ ±â¼ú Àû¿ë°ú ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ È®º¸¿¡ ³ª¼±´Ù. ÀÌ
¸±°ÔÀӿ¶óÀÎ ¹ø °è¾àÀº ´Ü¼ø Çù·ÂÀ» ³Ñ¾î ±¹³»¿¡¼ °ËÁõµÈ Á¦·Ð¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ °íµµÈµÈ ¼¼Æ÷¹è¾ç ±â¼ú°ú GMP(ÀǾàǰ Á¦Á¶¡¤Ç°Áú°ü¸®±âÁØ) ¿ª·®ÀÌ ÇØ¿Ü ÀÇ·á ÇöÀå¿¡¼ Á÷Á¢ Æò°¡¹Þ´Â »ç·Ê¶ó´Â Á¡¿¡¼ ¾÷°èÀÇ °ü½ÉÀÌ ½ò¸°´Ù.
¸¸´Ù¾ß±×·ìÀº Àεµ³×½Ã¾Æ¿¡¼ 250°³ ÀÌ»óÀÇ º´»ó°ú ¼ö¼ú½ÇÀ» °®Ãá ´ëÇü »ç¸³ º´¿øÀÎ ¡®¸¸´Ù¾ß ·Î¿ º´¿ø Ç»¸®¡¯¸¦ ¿î¿µÇϰí ÀÖ´Ù. Á¦·Ð¹ÙÀÌ¿À´Â ÀÌ ÀÎÇÁ¶ó¸¦ Ȱ¿ëÇØ ÀÚ»çÀÇ ¸é¿ª ¹× Áٱ⼼Æ÷ Ä¡·á ±â¼úÀ» ÇöÁö ȯÀÚ¿¡°Ô Áï½Ã Àû¿ëÇÏ°í ´Ù¾çÇÑ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅ͸¦ È®º¸ÇØ ±Û·Î¹ú °æÀï·ÂÀ» °ÈÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
Á¦·Ð¹ÙÀÌ¿À´Â ±¹³» ÃÖ°í ¼öÁØÀÇ ¼¼Æ÷ »ýÁ¸À²°ú Á¦Á¶ ǰÁúÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ±â¼ú·ÂÀ» ÃàÀûÇØ ¿Ô´Ù. ¾÷°è¿¡ µû¸£¸é Á¦·Ð¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ ÇÙ½É °æÀï·ÂÀº ³ôÀº ¼¼Æ÷ »ýÁ¸À², Á¤¹ÐÇÑ ¹è¾ç ÇÁ·Î¼¼½º, ÀÚü °³¹ß ¼¼Æ÷¹è¾ç ¹èÁöÀÇ ¾ÈÁ¤¼º¿¡ ÀÖ´Ù.
À̹ø °è¾àÀÇ °¡Àå Å« ÀÇ¹Ì´Â ÇØ¿Ü¿¡¼ ½ÇÁ¦ ȯÀÚ Ä¡·á¸¦ ¼öÇàÇÒ ¼ö Àִ ȯ°æÀ» È®º¸ÇÔÀ¸·Î½á ±â¼ú·ÂÀ» °´°üÀûÀ¸·Î Áõ¸íÇÒ µ¥ÀÌÅÍ »ý»êÀÌ °¡´ÉÇØÁ³´Ù´Â Á¡ÀÌ´Ù.
ÀÌ»óÀº Á¦·Ð¹ÙÀÌ¿À ´ëÇ¥´Â ¡°À̹ø °è¾àÀº ±¹³»¿¡¼ ¾ÈÁ¤¼º°ú ǰÁúÀ» ÀÔÁõÇØ ¿Â ±â¼ú·ÂÀ» ÇØ¿Ü ÀÇ·á ÇöÀå¿¡¼ Á÷Á¢ Áõ¸íÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °áÁ¤Àû ±âȸ¡±¶ó°í ¹àÇû´Ù. ÀÌ ´ëÇ¥´Â ÀÌ¾î ¡°½ÇÁ¦ ȯÀÚ¿¡°Ô Àû¿ëµÈ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ´Â ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ÁøÃâÀÇ Çٽɡ±À̶ó¸ç ¡°¸¸´Ù¾ßÀÇ ÀÎÇÁ¶ó¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ´Ù¾çÇÑ È¯ÀÚ µ¥ÀÌÅ͸¦ ºü¸£°Ô È®º¸ÇØ Çѱ¹ ±â¼úÀÇ ¿ì¼ö¼ºÀ» ±¹Á¦ÀûÀ¸·Î °ø½ÄÈÇÒ °èȹ¡±À̶ó°í °Á¶Çß´Ù.
¾ç ±â°üÀº °è¾à ü°á ÈÄ °ð¹Ù·Î ¼¼ºÎ ¿î¿µ °èȹÀ» È®Á¤Çϰí Ãʱâ ȯÀÚ Ä¡·á¸¦ ½ÃÀÛÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. È®º¸µÈ µ¥ÀÌÅÍ´Â ±â¼ú °ËÁõ, ±ÔÁ¦ ½ÂÀÎ È®´ë, ÇØ¿Ü ÆÄÆ®³Ê½Ê È®Àå µî ¿©·¯ ¿µ¿ª¿¡¼ Ȱ¿ëµÉ ¼ö ÀÖ¾î Á¦·Ð¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ ±¹Á¦Àû ÀÔÁö¸¦ Å©°Ô °ÈÇÒ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
¡á ¾ÆÁִ뺴¿ø, ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷¿¡ °£¾Ï Áø´Ü-Ä¡·á ±â¼úÀÌÀü
¾ÆÁִ뺴¿ø ¼Òȱ⳻°ú ÀºÁ¤¿ì ±³¼öÆÀÀÌ °³¹ßÇÑ °£¾Ï Á¤¹Ð Áø´Ü ¹× Ä¡·á ±â¼úÀÌ ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷¿¡ ÀÌÀüµÇ¸ç º´¿øÀÇ ¿ì¼öÇÑ ¿¬±¸ ¿ª·®°ú ±â¼ú »ç¾÷È ¼º°ú¸¦ ÀÔÁõÇß´Ù.
¾ÆÁִ뺴¿ø(º´¿øÀå Á¶ÀçÈ£)Àº Áö³´Þ 25ÀÏ ¼Òȱ⳻°ú ÀºÁ¤¿ì ±³¼öÆÀÀÌ °³¹ßÇÑ ¡®°£¾Ï À¯¹ß À¯ÀüÀÚ¸¦ Ç¥ÀûÀ¸·Î ÇÏ´Â °£¾Ï ¿¹¹æ¡¤Ä¡·á¿ë Á¶¼º¹° ±â¼ú¡¯À» ´õ¸ð¾ÆÁ¨(´ëÇ¥ °Å¿í)¿¡ ÀÌÀüÇÏ´Â ±â¼úÀÌÀü °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù. ¾ÆÁִ뺴¿øÀº À̹ø °è¾àÀ¸·Î 2¾ï ¿øÀÇ ±â¼úÀÌÀü·á¸¦ È®º¸Çß´Ù.
À̹ø ±â¼úÀÌÀüÀº ÀºÁ¤¿ì¡¤Á¤À翬¡¤±è¼ø¼± ±³¼ö(¼Òȱ⳻°ú)°¡ À̲ô´Â °£ ¿¬±¸ÆÀÀÌ ´Þ¼ºÇÑ ¼¼ ¹øÂ° ±â¼úÀÌÀü ¼º°ú´Ù. ƯÈ÷ À̹ø °úÁ¦¿¡´Â Àå¼¼ÇÏ ´ëÇпø»ýÀÌ »õ·Ó°Ô Âü¿©ÇØ ½ÇÇè µ¥ÀÌÅÍ Á¤±³È ¹× ±â¼ú °íµµÈ¿¡ ÇÙ½ÉÀûÀÎ ¿ªÇÒÀ» ¼öÇàÇß´Ù.
¿¬±¸ÆÀÀÌ °³¹ßÇÑ ±â¼úÀº ¡âÇ÷¾×¸¸À¸·Î °£¾ÏÀ» Á¶±â Áø´ÜÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Çõ½ÅÀû Áø´Ü¹ý ¡âƯÁ¤ À¯ÀüÀÚ¸¦ Ç¥ÀûÇØ °£¾Ï ÀüÀ̸¦ ȹ±âÀûÀ¸·Î ¾ïÁ¦ÇÏ´Â Ä¡·á ±â¼ú µîÀ» Æ÷ÇÔÇÑ´Ù. ÀÌ ±â¼úÀº ½ÃÇè°ü ½ÇÇè°ú µ¿¹° ¸ðµ¨ ¿¬±¸¿¡¼ ¾ÏÀüÀÌ ¾ïÁ¦ È¿°ú¸¦ ¼º°øÀûÀ¸·Î °ËÁõÇØ ÀÓ»óÀû Àû¿ë °¡´É¼ºÀ» ³ô¿´´Ù.
ÀºÁ¤¿ì ±³¼ö´Â ¡°À̹ø ±â¼úÀÌÀüÀº ¿¬±¸ÆÀÀÇ Àå±âÀû Çù·Â°ú ÃàÀûµÈ ¿¬±¸ µ¥ÀÌÅͰ¡ ¸¸µé¾î³½ ¼º°ú¡±¶ó¸ç ¡°¾ÕÀ¸·Î ´õ¸ð¾ÆÁ¨°úÀÇ °øµ¿ ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ ȯÀÚ¿¡°Ô Àû¿ë °¡´ÉÇÑ ¸ÂÃãÇü Áø´Ü ŰƮ ¹× Ä¡·áÁ¦¸¦ °³¹ßÇØ Á¤¹Ð ÀÇ·á ½ÇÇö¿¡ ±â¿©Çϰڴ١±°í ¸»Çß´Ù.
±â¼úÀ» ÀÌÀü¹ÞÀº ´õ¸ð¾ÆÁ¨Àº ÇØ´ç ±â¼úÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î °£¾Ï Á¶±â Áø´Ü ŰƮ ¹× Ç×¾ÏÁ¦ °³¹ßÀ» À§ÇÑ »ó¿ëÈ ¿¬±¸¿¡ ¼Óµµ¸¦ ³¾ °èȹÀÌ´Ù.
¡á ¼¿ï½Ã µ¿ºÎº´¿ø, ¡®ÀÇ·á Áú Çâ»ó¡¯ ¼º°ú °øÀ¯ ´ëȸ °³ÃÖ
¼¿ïƯº°½Ã µ¿ºÎº´¿ø(º´¿øÀå ÀÌÆò¿ø)Àº Áö³ 3ÀÏ º»¿ø ÇØ¿À¸§ÅÍ¿¡¼ ¡®2025 QI(ÀÇ·á Áú Çâ»ó) °æÁø´ëȸ¡¯¸¦ °³ÃÖÇϰí ȯÀÚ ¾ÈÀü ¹× ÀÇ·á Áú Çâ»ó ¼º°ú¸¦ °øÀ¯ÇÏ´Â ½Ã°£À» ¸¶·ÃÇß´Ù. À̹ø ´ëȸ´Â Á¶Á÷ ¿ª·® °È¿Í ½ÇÁúÀûÀΠȯÀÚ °æÇè °³¼± ³ë·ÂÀ» º¸¿©Áá´Ù.
°æÁø´ëȸ¿¡´Â ÃÑ 9°³ ÆÀÀÌ Âü¿©ÇØ ¹®Á¦ ºÐ¼®, °³¼± Àü·«, ½ÇÇà °úÁ¤, ¼º°ú¸¦ ü°èÀûÀ¸·Î ¹ßÇ¥ÇßÀ¸¸ç 2°³ ÆÀÀº Æ÷½ºÅÍ Àü½Ã¿¡ Âü¿©ÇØ °³¼± Ȱµ¿À» °øÀ¯Çß´Ù.
±Ý»óÀº ¹°¸®Ä¡·á½ÇÀÇ ¡®¹°¸®Ä¡·á Ç¥ÁØÈ ÇÁ·ÎÅäÄÝ ¹× ÀÚ°¡¿îµ¿ ÇÁ·Î±×·¥ °³¹ßÀ» ÅëÇÑ Ä¡·á È¿°ú ÁõÁø Ȱµ¿¡¯ÀÌ ¼ö»óÇß´Ù. Àº»óÀº ¾àÁ¦ÆÀÀÇ ¡®°æ±¸¾à º¹¿ë¹ý °£¼ÒÈ È°µ¿¡¯ÀÌ ¼±Á¤µÆ´Ù.
µ¿»óÀº È£½ºÇǽº¿ÏÈÀÇ·áÆÀ, ÁßȯÀÚ½Ç, 41º´µ¿ÀÌ °¢°¢ ¼ö»óÇßÀ¸¸ç ¼¼ºÎ ÁÖÁ¦´Â ¡®±Â¹ÙÀ̵µ ±ÂÇϰԡ¯ ¡®¿å⠹߻ý °¨¼Ò Ȱµ¿¡¯ ¡®¿å⠹߻ý º¸°í Çâ»ó Ȱµ¿¡¯ µîÀÌ´Ù.
ÀÌÆò¿ø º´¿øÀåÀº ¡°¿Ã ÇÑ ÇØ ´Ù¾çÇÑ °³¼± Ȱµ¿¿¡¼ ÀÇ¹Ì ÀÖ´Â ¼º°ú¸¦ ¸¸µé¾î³½ Á÷¿øµé¿¡°Ô °¨»çµå¸°´Ù¡±¸ç ¡°À̹ø ¼º°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ȯÀÚ¿¡°Ô ´õ ³ªÀº °æÇè°ú ¾ÈÀüÀ» Á¦°øÇϱâ À§ÇÑ ³ë·ÂÀÌ º´¿ø Àüü·Î È®»êµÇ±æ ¹Ù¶õ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù. µ¿ºÎº´¿øÀº ¾ÕÀ¸·Îµµ Áö¼ÓÀûÀÎ Áú Çâ»ó Ȱµ¿À» ÅëÇØ ½Å·Ú¹Þ´Â °ø°øº´¿øÀÌ µÇµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù°í °Á¶Çß´Ù.