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기사 내용과 무관한 사진 / 게티이미지뱅크




전세계적으로 동물실험을 축소·폐지하려는 움직임이 일고 있다. 미국 식품의약국(FDA)은 동물실험 축소 지침서 초안을 발표했으며, 미국 보건복지부 산하 질병통제예방센터(CDC)도 연말까지 동물실험을 단계적으로 종료하겠다고 밝혔다. 영국·스위스 등 유럽에서도 동물실험을 대체할 방법을 연구 중이다.


◇FDA “동물실험 줄이고 AI 기술로 대체”3일 한국바이오협회 자료에 따르면, FDA는 원숭이 등 동물을 대 황금성슬롯 상으로 한 의약품 임상시험을 축소하는 내용의 지침서 초안을 지난 2일(현지 시간) 발표했다.
이번 지침은 단클론항체 개발 비임상 시 동물실험을 폐지하는 것을 골자로 한다. 단클론항체는 인체 내의 특정 표적에만 작용하는 치료제로, 개발을 위한 비임상 시험에서 보통 100마리 정도의 영장류를 사용한다.
문제는 이런 동물실험을 체리마스터모바일 통과한 치료제가 사람에게는 안전하지 않거나 효과적이지 않아 FDA 허가를 받지 못하는 사례가 많았다는 점이다. 이에 FDA는 AI를 활용해 불필요한 동물실험을 줄이면서, 더 효율적으로 치료제를 개발하는 방법을 제시했다. 컴퓨터 시뮬레이션을 진행해 단클론항체 치료제가 인체에서 어떻게 작용할지 예측하고, 이를 통해 동물실험을 줄이고 신약을 개발하는 시간·비용 바다이야기무료 또한 절약할 수 있다는 설명이다. FDA는 이 같은 방법이 의약품 가격 인하와 환자의 신약 접근성 확대로도 이어질 것으로 기대했다.
앞서 미국 보건복지부 산하 질병통제예방센터(CDC) 또한 연말까지 원숭이를 사용하는 모든 연구를 단계적으로 종료한다고 밝혔다. 과학저널 사이언스는 지난달 21일 “CDC의 샘 베이다가 CDC 소속 과학자들에 릴게임종류 게 올해 연말까지 원숭이와 관련된 모든 연구를 단계적으로 종료하라는 지시를 내렸다”고 보도했다. 샘 베이다는 일론 머스크의 정부 효율부에서 근무했던 인물로, 캐네디 미국 보건복지부 장관이 ‘미국을 다시 건강하게 만들기’의 일환으로 추진하는 동물 연구 축소 또한 그가 직접 지시한 것으로 알려졌다. 추후 미국 보건복지부는 원숭이들을 인디애나주에 위치한 영장류 릴게임사이트 보호소로 이동시킬 계획이다.
◇한국·유럽도 대체법 모색이 같은 움직임은 유럽에서도 감지된다. 지난달 영국 정부는 의약품 안전성 시험에서 동물실험을 단계적으로 폐지한다는 내용의 ‘동물 실험의 신속한 중단’ 로드맵을 발표했다. 여기에는 2030년까지 개와 영장류를 대상으로 하는 약동학 시험을 단계적으로 축소하고 ▲오가노이드 칩 시스템 ▲AI 기반 예측 ▲3D 인체조직 모델 등 새로운 대체기법으로 전환한다는 내용이 담겼다.
스위스 역시 동물실험 대체법 연구를 확대하고 있다. 스위스 정부는 ‘Replacement(대체), Reduction(축소), Refinement(개선)’를 기조로 하는 이른바 ‘3Rs 정책’을 펼치고 있다. 이를 중심으로 인체세포 기반 실험체계·이화학 기반 고도 분석 기술 연구에 대한 지원을 강화하면서, 기초 생명과학 연구 전반에서 대체시험 기술을 실용화하려는 움직임이 확산하고 있다.
한국의 경우, 정부가 규제혁신과 바이오헬스 산업 고도화를 핵심 국정과제로 제시한 가운데, 국회에서도 동물대체시험법이 상정된 상태다. 식품의약품안전처는 한국동물대체시험법검증센터(KoCVAM)를 중심으로 오가노이드·인체 조직 모델 등 비동물실험 개발을 추진하고 있다.
오가노이드사이언스 관계자는 “최근 영국, 미국, 스위스 등 주요국가와 규제기관이 새로운 접근방법을 적극 도입하면서, 동물실험에 의존해온 기존의 독성평가와 약물개발 방식이 새로운 방법으로 전환되고 있다”며 “각국 정부·규제기관이 인체 기반 기술의 제도권 편입을 정책적으로 강제하며 변화를 이끌고 있다”고 했다. 기자 admin@no1reelsite.com