고영일 서울대학교병원 혈액종양내과 교수가 28일 서울 여의도 국회에서 열린 ‘중증 혈액암, 더 나은 내일을 위한 정책 토론회’에서 주제발표를 진행하고 있다. ⓒ데일리안 김효경 기자


중증 혈액암과 소아 백혈병 환자의 생존을 좌우하는 신약 접근성 문제가 다시 수면 위로 떠올랐다. 급성·고위험군 환자가 많아 치료 시점이 곧 예후를 결정하는 질환임에도 혁신 치료제의 보험급여 등재가 지연되면서 환자들이 ‘골든타임’을 놓치고 있다는 지적이 나온다.
28일 서울 영등포구 국회의사당에서 열린 ‘중증 혈액암, 더 나은 내일을 위한 정책 토론회’ 골드몽 에서는 국내 중증 혈액암·소아 백혈병의 치료환경을 진단하고, 신약 접근성 강화를 위한 제도적 대응책이 논의됐다.
혈액질환은 빈혈 등 양성 질환을 넘어, 조혈 및 면역세포에서 기원하는 다양한 악성 종양을 포함한다. 그중에서도 혈액암은 대표적인 질환군으로, 백혈병·림프종·다발성골수종 등 여러 아형으로 세분된다.
전문가들은 중 야마토통기계 증 혈액암에 대해 ‘치료 시기의 중요성’이 절대적인 질환이라고 입을 모았다. 특히 급성 형태나 고위험군 환자의 경우 재발 위험이 높아, 치료 접근성과 속도가 생존에 직결된다는 것이다. 하지만 최근 중증 혈액암 치료제와 혁신 신약들의 보험 급여 등재가 지연되면서, 정작 치료가 시급한 환자들에게는 접근성의 장벽이 생기고 있다는 목소리도 높다.
바다이야기꽁머니 이날 연사로 나선 고영일 서울대학교병원 혈액종양내과 교수는 ‘중증 혈액암의 치료 현황’ 주제 발표에서 최근 5년간 허가된 중증 혈액암 신약 등을 언급하며 “혁신 신약이 잇달아 개발되고 있지만, 보험급여가 적용된 약제는 하나도 없다”고 지적했다.
그는 “환자의 시간은 곧 생명”이라며 “캐나다·일본·미국처럼 신약의 신속 등재를 장려하는 제도 릴게임하는법 도입이 필요하다”고 강조했다. 이어 ▲선등재 후평가(급여 우선 적용·사후 검증) ▲임상전문가 의견 반영 ▲인센티브 제도 마련 ▲혁신 신약의 비용효과성(ICER) 탄력 적용을 대안으로 제시했다.
“소아암 혁신 신약, 제도 마련 필요”



홍경택 서울대병원 소아 골드몽릴게임 청소년과 혈액종양분과 교수가 28일 서울 여의도 국회에서 열린 ‘중증 혈액암, 더 나은 내일을 위한 정책 토론회’에서 주제발표를 진행하고 있다. ⓒ데일리안 김효경 기자


홍경택 서울대병원 소아청소년과 혈액종양분과 교수는 소아암 분야의 구조적 문제를 짚었다.
그는 ‘소아 백혈병 치료제의 치료 접근성 확대를 위한 접근성 과제’ 주제 발표에서 “소아청소년 인구는 전체 인구의 20%에 해당되지만 시중에 허가 및 유통되는 의약품의 3분의 2 이상은 성인만을 위한 약제”라며 “소아 환자 사용을 위한 임상시험 및 검증 절차도 충분히 수행되지 못하고 있다”고 지적했다.
이어 “소아청소년암 완치자는 중요한 사회 인력”이라며 “저출산·고령화로 인한 인구 구조의 변화 속에서 국가의 인적 자본을 유지하고 사회적 지속가능성을 확보하기 위해 치료제의 신속하고 소아 적응증에 대한 유연한 평가가 필요하다”고 말했다.
특히 그는 ▲치료 성공률 향상 ▲재발 감소 ▲안전성 개선 ▲완치 환아의 사회 복귀 등 혁신 신약의 효과를 언급하며 “근거가 제한된 소아암·희귀암 신약에 대해 한시적 급여를 적용하고 해외 자료 기반의 재평가를 병행하는 선등재 후평가 체계가 필요하다”고 강조했다.



28일 서울 여의도 국회에서 열린 ‘중증 혈액암, 더 나은 내일을 위한 정책 토론회’에서 관계자들이 기념사진을 촬영하고 있다. ⓒ데일리안 김효경 기자


한편, 이날 행사를 주최한 국회 보건복지위원회 소속 이주영 개혁신당 의원은 개회사에서 “(치료제가) 국내에서 허가된 이후에도 보험급여가 적용되기까지는 평균 20개월의 시간이 소요된다”며 “혈액암의 경우 암의 진행속도가 빠르기 때문에 중증 혈액암 환자분들의 신약 사용에 대한 간절함은 헤아릴 수 없을 정도로 크다”고 말했다.
정은경 보건복지부 장관도 서면 축사에서 “우리나라는 국가암관리 사업 등을 통해 암 치료 강국이 됐지만 신약의 조기 접근을 위한 제도 개선 요구도 지속적으로 제기되고 있다”며 “최근 중증 혈액암 치료 신약들에 대한 급여 여부를 결정하기 위한 절차가 진행 중으로, 신속하고 면밀하게 검토해 신약에 대한 접근성을 제고해 나가겠다”고 밝혔다. 기자 admin@119sh.info