Àκ¸»ç ÀÇȤ ÀÌ¿õ¿ ÄÚ¿À·Õ ¸í¿¹È¸Àå, 1½É ¹«ÁË ¼±°í (¼¿ï=¿¬ÇÕ´º½º) ±èµµÈÆ ±âÀÚ = °ñ°üÀý¿° À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ Àκ¸»çÄÉÀÌÁÖ(Àκ¸»ç) ¼ººÐ Á¶ÀÛ °ü·Ã ÀÇȤÀ¸·Î ÀçÆÇ¿¡ ³Ñ°ÜÁø ÀÌ¿õ¿ ÄÚ¿À·Õ ¸í¿¹È¸ÀåÀÌ 29ÀÏ ¿ÀÀü ¼¿ï ¼Ãʱ¸ ¼¿ïÁß¾ÓÁö¹ý¿¡¼ ¿¸° 1½É¿¡¼ ¹«ÁË ¼±°í¸¦ ¹ÞÀº µÚ û»ç¸¦ ³ª¼¸ç ÃëÀçÁø Áú¹®¿¡ ´äÇϰí ÀÖ´Ù. 2024.11.29 superdoo82@yna.co.kr
(¼¿ï=¿¬ÇÕ´º½º) ÀÌ¿µ¼· ±âÀÚ = °ñ°üÀý¿° À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ Àκ¸»çÄÉÀÌÁÖ(Àκ¸»ç) ¼ººÐÀ» Á¶ÀÛÇØ ÆÇ¸ÅÇÑ ÇøÀÇ µîÀ¸·Î ÀçÆÇ¿¡ ³Ñ°ÜÁø ÀÌ¿õ¿ ÄÚ¿À·Õ ¸í¿¹È¸ÀåÀÌ 2½É¿¡¼µµ ¹«Á˸¦ ¼±°í¹Þ¾Ò´Ù.
¹Ù´ÙÀ̾߱â°í·¡ÃâÇö ¼¿ï°í¹ý Çü»ç13ºÎ(¹é°Áø ºÎÀåÆÇ»ç)´Â 5ÀÏ ¾à»ç¹ý À§¹Ý µî ÇøÀÇ·Î ±â¼ÒµÈ ÀÌ ¸í¿¹È¸Àå¿¡°Ô 1½É°ú °°ÀÌ ¹«ÁË ¹× ¸é¼Ò¸¦ ¼±°íÇß´Ù. ¸é¼Ò¶õ Çü¹ú±ÇÀÌ ¹ß»ýÇßÁö¸¸ »çÈÄ ÀÏÁ¤ »çÀ¯·Î ¼Ò¸êÇÑ °æ¿ì¿¡ ¼±°íÇÏ´Â ÆÇ°áÀÌ´Ù.
ÇÔ²² ±â¼ÒµÈ À̿켮 Àü ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐ ´ëÇ¥µµ 1½É°ú °°Àº ¹«Á˸¦ ¼±°í¹Þ¾Ò´Ù.
ÀçÆÇºÎ´Â "ºÒÈ®
¿À¼ÇÆÄ¶ó´ÙÀ̽º»çÀÌÆ® ½Ç¼ºÀÌ Å« ½Å¾à °³¹ß °úÁ¤¿¡¼ ÇǰíÀεé ȸ»çÀÇ ÀÇ»ç°áÁ¤°ú ¾÷¹«Ã³¸® ¹æ½ÄÀÇ ºÒÅõ¸í¼ºÀÌ ¹®Á¦¸¦ °¡ÁßÇÑ Ãø¸éÀÌ ºÐ¸íÈ÷ Á¸ÀçÇß´Ù"¸é¼µµ "ÀÌ¿¡ ´ëÇÑ ÇǰíÀεéÀÇ Çü»çÃ¥ÀÓÀ» ÀÎÁ¤ÇÒ ¸¸ÇÑ Áõ°Å´Â ºÎÁ·ÇÏ´Ù"°í ÆÇ´ÜÇß´Ù.
À̾î "'¼¼Æ÷ ±â¿ø Âø¿À'´Â Àκ¸»ç »çÅÂÀÇ ÁÖµÈ ¿øÀÎÀÌ µÆÀ¸³ª °íÀǰ¡ ¾Æ´Ñ °ú½Ç¿¡¼ ºñ·ÔµÈ °ÍÀ¸·Î ÀÎÁ¤µÈ´Ù"¸ç "ÀÌ¿Í ´Ù¸¥ ÀüÁ¦¿¡ ¼
¹Ù´ÙÀ̾߱â°ÔÀÓ ÀÖ´Â °ø¼Ò»ç½Ç¿¡ ´ëÇØ ÃæºÐÇÑ Áõ¸íÀÌ ¾ø´Ù´Â ¿ø½ÉÀÇ ÆÇ´ÜÀ» ¼ö±àÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù"°í ¤¾ú´Ù.
±¸Ã¼ÀûÀ¸·Î ÀÌ È¸ÀåÀÌ 2017³â 11¿ù¡2019³â 3¿ù Àκ¸»ç¸¦ Çã°¡¹ÞÀº ¼ººÐ°ú ´Ù¸¥ ¼ººÐÀ¸·Î Á¦Á¶¡¤ÆÇ¸ÅÇØ 160¾ï¿øÀÇ ¸ÅÃâÀ» ¿Ã¸° ÇøÀÇ¿¡ ´ëÇØ¼± "ǰ¸ñÇã°¡¸¦ ¹ÞÀº Á¦Ç°°ú ´Ù¸¥ Á¦Ç°À» ÆÇ¸ÅÇß´Ù´Â ÀνÄÀ» °®°í ÀÖ¾ú´Ù°í º¸±â ¾î·Æ´Ù"¸ç ¹«ÁË·Î ºÃ´Ù.
¸ð¹ÙÀϾ߸¶ÅäÀçÆÇºÎ´Â "Àκ¸»ç 2¾× ¼¼Æ÷ ¼ººÐÀÌ ½ÂÀμ¿¡ ±âÀçµÈ °Í°ú ´Ù¸£´Ù´Â »ç½ÇÀÌ »çÈÄÀûÀ¸·Î ¹àÇôÁ³´Ù´Â Á¡¸¸À¸·Î ½ÂÀÎóºÐÀÌ ½ÇÁ¸ÇÏÁö ¾Ê´Â º°°³ ÀǾàǰ¿¡ ´ëÇÑ °ÍÀ̾ú´Ù°í º¼ ¼ø ¾ø´Ù"°í ÁöÀûÇß´Ù.
¾Æ¿ï·¯ "ÀÌ Àü ´ëÇ¥ µîÀÌ 2¾× ¼¼Æ÷ ±â¿ø Âø¿À¸¦ ÀνÄÇÑ ½ÃÁ¡Àº 2019³â 3¿ù 30Àϰæ ÀÌÈÄ·Î, ǰ¸ñÀÌ Çã°¡µÈ ÀÌÈÄ"¶ó¸ç "2¾× ¼¼Æ÷ÀÇ ±â¿ø
»çÀÌ´Ù¸±°ÔÀÓ ¼ººÐÀÌ ¿¬°ñ¼¼Æ÷°¡ ¾Æ´Ï¶ó ½ÅÀåÀ¯·¡¼¼Æ÷ÀÓÀ» ÀÌ¹Ì ¾Ë°í¼ ȯÀÚµéÀ» ±â¸Á(¼ÓÀÓ)Çß´Ù´Â °ø¼Ò»ç½ÇÀº ÀüÁ¦ºÎÅÍ ¹Þ¾ÆµéÀÌ±â ¾î·Æ´Ù"°í Çß´Ù.
ÀçÆÇºÎ´Â ÀÌ È¸ÀåÀÌ 2016³â 6¿ù Àκ¸»ç °³¹ß»çÀÎ ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀÌ ¹Ì±¹ FDA(½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀü±¹)·ÎºÎÅÍ ÀÓ»óÁß´Ü(CH¡¤Clinical Hold) ¸í·ÉÀ» ¹ÞÀº »ç½ÇÀ» ¼û±ä ä ¼öÃâÀÔÀºÇàÀ¸·ÎºÎÅÍ 1õ¸¸ ´Þ·¯(¾à 120¾ï¿ø) »ó´çÀÇ ÁöºÐÅõÀÚ¸¦ ¹ÞÀº ÇøÀǵµ ÀÎÁ¤ÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
ÀÌ¿Í °ü·ÃÇØ "CH¿¡ °üÇÑ ³»¿ëÀÌ Æ÷ÇÔµÈ PDF ÆÄÀÏÀÌ ¼öÃúÀÔÀºÇà ½Ç¹« Á÷¿øµéÀÌ »ç¿ëÇÏ´Â °øÀ¯ Æú´õ¿¡ ¾÷·ÎµåµÅ Ƽ½´Áø ÁöºÐÅõÀÚ ´ã´çÀÚ¶ó¸é ´©±¸µçÁö Á¢¼ÓÇØ ³»¿ëÀ» È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú´Ù"¸ç "¶Ç Ƽ½´ÁøÀº CH ¼ÇÑ ¿ø¹®À» ¼öÃâÀÔÀºÇà¿¡ Á¦°øÇÑ µ¥ ´õÇØ ±× ½ÇÁúÀû ÀÇ¹Ì¿Í ÇâÈÄ °úÁ¦¸¦ ±¸Ã¼ÀûÀ¸·Î ¼³¸íÇϱ⵵ Çß´Ù"°í ÁöÀûÇß´Ù.
ÀÓ»óÁß´Ü µî »ç½ÇÀ» ¼û±ä ä ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀ» ÄÚ½º´Ú ½ÃÀå¿¡ »óÀåÇØ 2õ¾ï¿øÀ» À¯Ä¡ÇÑ ÇøÀÇ, ÀÌ °úÁ¤¿¡¼ ÇãÀ§ °ø½Ã·Î °è¿»ç ÁÖ°¡¸¦ ÀÎÀ§ÀûÀ¸·Î ¶ç¿î ÇøÀǵµ ¸ðµÎ ÀÎÁ¤µÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
ÀçÆÇºÎ´Â "Ƽ½´ÁøÀº »óÀå ÁÖ°ü»ç ½Ç»ç °úÁ¤¿¡¼ 1Â÷ CHÀÇ Á¸Àç¿Í ±¸Ã¼Àû »çÀ¯¸¦ ¸íÈ®È÷ ¼³¸íÇß´Ù"¸ç "Çѱ¹°Å·¡¼Ò´Â 1Â÷ CH°¡ ÀǹÌÇÏ´Â ½ÇÁúÀûÀÎ ³»¿ëÀ» ¸ðµÎ ÆÄ¾ÇÇϰí À̸¦ ½É»ç¿¡ ¹Ý¿µÇß´ø °ÍÀ¸·Î ºÁ¾ß ÇÑ´Ù"°í ÆÇ´ÜÇß´Ù.
À̹ۿ¡ ÀÌ È¸ÀåÀÌ Àκ¸»ç °³¹ß Ãʱâ ÄÚ¿À·ÕƼ½´Áø ÁöºÐÀ» ´ë°Å È®º¸ÇÑ µÚ »óÀå ÀÌÈÄ Â÷¸íÁÖ½Ä 15¸¸8õ¿©ÁÖ(¾à 382¾ï¿ø »ó´ç)¸¦ óºÐÇÑ ÇøÀÇ¿¡ ´ëÇØ¼µµ "ÀÌ È¸ÀåÀÌ ÇØ´ç ÁÖ½ÄÀÇ ½ÇÁ¦ ¼ÒÀ¯ÀÚ¶ó´Â Á¡À» ÀÎÁ¤Çϱ⿡ ºÎÁ·ÇÏ´Ù"¸ç ¹«ÁË·Î ºÃ´Ù.
ÀÌ È¸ÀåÀÌ 2015³â 11¿ù¡2017³â 11¿ù ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇС¤ÄÚ¿À·ÕƼ½´Áø ÁÖ½ÄÀ» Â÷¸í °Å·¡ÇÏ¸é¼ 77¾ï¿ø »ó´çÀÇ ¹Ì¼úǰÀ» ±¸ÀÔÇØ ¾çµµ¼Òµæ¼¼¸¦ ÇÇÇÏ·Á ÇÑ ÇøÀÇ´Â 1½É°ú °°ÀÌ ¸é¼Ò·Î ÆÇ´ÜÇß´Ù.
ÀÌ¹Ì 2019³â È®Á¤ÆÇ°áÀ» ¹ÞÀº »ç°Ç°ú Æ÷°ýÀÏÁË(¿©·¯ ÇàÀ§°¡ Æ÷°ýÀûÀ¸·Î ÇϳªÀÇ Á˸¦ ±¸¼º) °ü°è¿¡ ÀÖ´Ù´Â ÀÌÀ¯¿¡¼´Ù.
Àκ¸»ç´Â »ç¶÷ ¿¬°ñ¼¼Æ÷°¡ ´ã±ä 1¾×°ú ¿¬°ñ¼¼Æ÷ ¼ºÀåÀÎÀÚ(TGF-¥â1)¸¦ µµÀÔÇÑ ÇüÁúÀüȯ ¼¼Æ÷°¡ ´ã±ä 2¾×À¸·Î ±¸¼ºµÈ °üÀý¿° À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ ÁÖ»ç¾×À¸·Î, 2017³â ±¹³» ù À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦·Î ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó(½Ä¾àó) Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.
ÇÏÁö¸¸ 2019³â 3¿ù Àκ¸»ç ÃÖÃÊ °³¹ß»çÀÎ ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀÌ ¹Ì±¹¿¡¼ ÀÓ»ó 3»óÀ» ÁøÇàÇÏ´ø Áß ¾ÖÃÊ Çѱ¹¿¡¼ Çã°¡¹ÞÀ» ¶§ ¹àÈù ¼ººÐ°ú ½ÇÁ¦ ¼ººÐÀÌ ´Ù¸§ÀÌ È®ÀÎµÇ¸é¼ ¹®Á¦°¡ ºÒ°ÅÁ³´Ù.
2¾×À» ¸¸µå´Â µ¥ »ç¿ëµÈ ¼¼Æ÷°¡ Çã°¡¹ÞÀº ¿¬°ñ¼¼Æ÷ ´ë½Å Á¾¾ç À¯¹ß À§ÇèÀÌ ÀÖ´Ù°í ¾Ë·ÁÁø ½ÅÀåÀ¯·¡¼¼Æ÷(GP2-293) ¼ººÐÀÓÀÌ µå·¯³ª ½Ä¾àó´Â 2019³â 7¿ù Çã°¡¸¦ Ãë¼ÒÇß´Ù.
younglee@yna.co.kr
¢ºÁ¦º¸´Â Ä«Åå okjebo