Çѱ¹»ê¾÷±â¼ú±âȹÆò°¡¿øÀº Áö³ 2ÀϺÎÅÍ 3ÀϱîÁö ¡®Ã·´Ü ´ëü ½ÃÇè¹ý ¹ÙÀÌ¿À ¼ÒºÎÀå R&D ¼º°ú±³·ùȸ¡¯¸¦ ¿°í ´Üü»çÁøÀ» Âï°í ÀÖ´Ù. Çѱ¹»ê¾÷±â¼ú±âȹÆò°¡¿ø Á¦°ø
¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)À» Áß½ÉÀ¸·Î ÀǾàǰ ºñÀÓ»ó Æò°¡¿¡¼ ¡®Å»(÷) µ¿¹°½ÇÇ衯 ¿òÁ÷ÀÓÀÌ °¡¼ÓȵǴ °¡¿îµ¥, ±¹³» »ê¡¤ÇС¤¿¬ÀÌ Ã·´Ü ´ëü ½ÃÇè¹ý ±â¼ú È®º¸¿¡ ÃÑ·ÂÀ» ±â¿ïÀ̰í ÀÖ´Ù. Çѱ¹»ê¾÷±â¼ú±âȹÆò°¡¿øÀº Áö³ 2ÀϺÎÅÍ 3ÀϱîÁö ¡®Ã·´Ü ´ëü ½ÃÇè¹ý ¹ÙÀÌ¿À ¼ÒºÎÀå R&D ¼º°ú±³·ùȸ¡¯¸¦ ¿°í, Àå±âÀ¯»çü(¿À°¡³ëÀ̵å)¿Í »ýü ¸ð»ç Àå±âĨ(¿À°¡³í¾îĨ) µî ºñ(
¹Ù´Ù½Å2 ´Ù¿î·Îµå Þª)µ¿¹° ±â¹Ý ±â¼ú ¼º°ú¸¦ °øÀ¯ÇÏ¸ç ±Û·Î¹ú ±ÔÁ¦ ȯ°æ º¯È¿¡ ´ëÀÀÇϱâ À§ÇÑ Çù·Â ¹æ¾ÈÀ» ³íÀÇÇß´Ù.
FDA, À±¸® ³Ñ¾î ¡®Á¤È®¼º¡¯ À§ÇØ ´ëü ½ÇÇè¹ý °³¹ß ¹ÚÂ÷
Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î ÀǾàǰ ¾ÈÀü¼º Æò°¡¿¡¼ µ¿¹°½ÇÇè ÀÇÁ¸µµ¸¦ ³·Ãß´Â ¡®Å» µ¿¹°½ÇÇ衯 ±âÁ¶°¡ °ÈµÇ°í ÀÖ´Ù. ƯÈ÷ ¹Ì±¹ FDA´Â ´Ü¼øÈ÷ À±¸®Àû ¹®Á¦¸¦ ³Ñ¾î ¾à¹°ÀÇ ÀÎü ¾ÈÀü
¿À¼ÇÆÄ¶ó´ÙÀ̽º»çÀÌÆ® ¼º ¹× ¿¹Ãø Á¤È®¼ºÀ» ³ôÀ̱â À§ÇØ Àΰ£ ¼¼Æ÷ ±â¹Ý ¸ðµ¨À̳ª AI¡¤ÄÄÇ»ÅÍ ¸ðµ¨ µîÀ» Ȱ¿ëÇÑ Ã·´Ü ´ëü ½ÇÇè¹ý °³¹ßÀ» Àû±ØÀûÀ¸·Î ÃßÁø ÁßÀÌ´Ù. À¯·´¿¬ÇÕ(EU) ¿ª½Ã ±¹Á¦ °øµ¿¿¬±¸¸¦ °ÈÇÏ¸ç °ü·Ã ±ÔÁ¦ ȯ°æÀ» ºü¸£°Ô ÀçÆíÇϰí ÀÖ´Ù.
ÀÌ·¯ÇÑ ±Û·Î¹ú Æ®·»µå¿¡ ¹ß¸ÂÃç »ê±âÆòÀº ÷´Ü ´ëü ½ÃÇè¹ýÀÇ ÇÙ½É °æÀï·ÂÀÎ ¹ÙÀÌ¿À ¼ÒºÎÀå(¼ÒÀ硤ºÎǰ¡¤Àåºñ) ±â¼ú È®
¹Ù´ÙÀ̾߱âµð½Ã º¸¿¡ ÁýÁßÇϰí ÀÖ´Ù. »ê±âÆòÀº ÇÙ½É ¼ÒÀ硤ºÎǰ °³¹ß°ú ÅëÇÕ ºÐ¼® Àåºñ ±¸ÃàÀ» À§ÇÑ R&D °úÁ¦¸¦ Áö¿øÇÏ¸ç »ê¾÷ ±â¹ÝÀ» ´ÙÁö°í ÀÖÀ¸¸ç, ¿ÃÇØºÎÅÍ´Â ¡®Ã·´Ü¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ ºñÀÓ»ó À¯È¿¼º Æò°¡ ±â¼ú ¹× Á¦Ç° °³¹ß »ç¾÷¡¯À» »õ·Ó°Ô ÃßÁøÇÏ¸ç °ü·Ã »ê¾÷ À°¼ºÀ» º»°ÝÈÇϰí ÀÖ´Ù.
»ê¡¤ÇС¤¿¬ 90¿©¸í ¸Ó¸® ¸Â´ë¡¦ ±ÔÁ¦ ´ëÀÀ Çù·Â °È
À̹ø
īī¿À¾ß¸¶Åä ¼º°ú±³·ùȸ¿¡´Â ´ëü ½ÃÇè¹ý ºÐ¾ß »ê¡¤ÇС¤¿¬ °ü°èÀÚ ¾à 90¸íÀÌ Âü¼®ÇØ Ãֽбâ¼ú µ¿Çâ°ú ½ÇÁúÀûÀÎ ±ÔÁ¦ ´ëÀÀ Àü·«À» °øÀ¯Çß´Ù. ƯÈ÷ ÀÎü Àå±â¿Í À¯»çÇÏ°Ô 3Â÷¿øÀûÀ¸·Î ±¸ÇöÇÑ ¿À°¡³ëÀÌµå ¹× ¹Ì¼¼ À¯Ã¼ ½Ã½ºÅÛÀ» Àû¿ëÇÑ ¿À°¡³í¾îĨ µî ÷´Ü ±â¼ú ¼º°ú¸¦ ³ª´©°í ÇâÈÄ ½Å±Ô »ç¾÷ ¹ß±¼À» À§ÇÑ °£´ãȸ¿Í ³×Æ®¿öÅ·À» ÁøÇàÇϸç Çù·ÂÀÇ ±â¹ÝÀ» ´ÙÁ³´Ù.
±èÀ忱
¾ß¸¶Å乫·á°ÔÀÓ »ê±âÆò ¹ÙÀÌ¿À¾ÈÀü»ê¾÷º»ºÎÀåÀº ¡°À̹ø ±³·ùȸ´Â ±¹³» ¿¬±¸Áø°ú ±â¾÷µéÀÌ ±¹Á¦ ±ÔÁ¦ È帧¿¡ ¸Â´Â ±â¼ú °æÀï·ÂÀ» È®º¸Çϱâ À§ÇÑ ±ä¹ÐÇÑ Çù·ÂÀÇ ÀåÀÌ µÉ °Í¡±À̶ó°í °Á¶Çß´Ù. ÀÌ¾î ¡°»ê±âÆòÀº ¿¬±¸°³¹ßºÎÅÍ »ç¾÷ȱîÁö À̾îÁö´Â ÀüÁÖ±â Áö¿ø°ú »ê¡¤ÇС¤¿¬¡¤°ü Çù·Â ü°è¸¦ ´õ¿í °ÈÇØ ³ª°¡°Ú´Ù¡±°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
ÁÖÇöÁø ±âÀÚ