프롤리아, 엑스지바. 암젠코리아 제공.


암 환자 골전이 예방, 골다공증 치료제인 암젠코리아 '엑스지바, 프롤리아' 약가 가산이 2년간 유지될 것으로 보이는 가운데 HK이노엔의 시장 침투가 변수가 될 전망이다.
업계에 따르면 암젠코리아 데노수맙 성분인 '엑스지바, 프롤리아'에 부여된 약가가산이 2년간 연장될 예정이다.
이는 동일성분 제제 바이오시밀러가 셀트리온 '스토보클로, 오센벨트' 삼성바이오로직스 '엑스브릭주, 오보덴스'만이 급여를 받은 상태이기 때문이다. 정부는 성분, 투여경로, 제형이 동일하게 급여 등재된 무료릴게임 의약품이 3개사 이하의 경우 약가를 가산해 주고 있다.
데노수맙 시장은 골다공증 및 암 환자 골합병증 관리 영역에서 연 1천억원대 이상 규모로 추정되는 블록버스터 시장이다.
엑스지바는 암 환자 골전이 예방, 프롤리아는 골다공증 치료에 적응증을 부여받고 약가 또한 프롤리아의 경우 12만3760원, 엑스지바의 경우 19만5 릴게임예시 525원으로 다르게 책정된 상태다.
현재 적용된 가산율은 약 14% 수준으로 가산 종료 시 상한금액은 기존 대비 약 12~15% 가량 낮아질 가능성이 있다.
이러한 약가 가산은 셀트리온과 삼성바이오에피스 역시 동일하게 적용돼 왔다.
하지만 HK이노엔이 '이잠비아, 덴브레이스'가 품목허가를 획득한 만큼 급 바다이야기#릴게임 여 신청시 이러한 공식은 깨질 전망이다.
HK이노엔은 지난 4일 스페인 '지에이치 제넬릭스'가 개발한 두 제품을 품목 도입해 허가를 받았다.
이어 급여를 신청할 것으로 보이는데 급여가 등재될 경우 국내 데노수맙 성분 제품이 4개로 늘어나게 된다. 가산 유지 요건은 충족하지 못하게 된다. 다만 실제 약가 조정은 건정심 심의 릴게임한국 및 고시 개정을 거쳐 반영될 전망이다.
따라서 HK이노엔이 실제 급여 등재에 성공할 경우 데노수맙 시장은 가산 유지에서 경쟁 국면으로 전환되는 만큼 오리지널과 바이오시밀러 업체간 점유율 싸움 또한 치열해 질 것으로 보인다.