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약사공론DB


로슈(Roche)가 2025년 제약부문에서 견조한 성장세를 이어갔지만, 주력 안과 치료제 바비스모(Vabysmo)의 매출이 시장 기대에 못 미치며 아쉬움을 남겼다. 다만 회사는 다수의 후기 임상 파이프라인을 바탕으로 2026년 이후 새로운 성장 국면을 기대하고 있다.
로슈의 2025년 제약부문 매출은 환율 고정 기준 전년 대비 9% 증가했다. 이중특이항체 기반 안과 치료제 바비스모는 연간 41억 스위스프랑(약 53억 달러)의 매출을 기록하며 회사 의약품 가운데 세 번째로 바다이야기무료 높은 실적을 올렸다.
그러나 투자은행 제프리스에 따르면 지난해 4분기 바비스모 매출은 10억 스위스프랑으로 시장 전망치를 약 8% 밑돌았다. 하반기 매출 역시 상반기보다 3200만 스위스프랑 감소했다.
테레사 그레이엄 로슈 제약부문 대표는 미국 내 브랜드 항VEGF 시장 자체가 위축된 점을 주요 원인으로 지목했다. 본인 릴게임 부담금 지원 재단 폐쇄 이후 브랜드 의약품 처방이 줄고, 아바스틴과 바이오시밀러 사용이 늘어나면서 2025년 미국 유리체강내주사 시장 규모가 약 15% 축소됐다는 설명이다.
그럼에도 바비스모는 점유율을 확대하고 있다. 미국에서 새롭게 치료를 시작하는 환자의 60% 이상이 치료 경험이 없는 환자로, 표준 치료제로서의 입지를 강화하고 있다는 바다이야기5만 평가다. 로슈는 미국 외 지역 출시 확대와 미국 시장 회복을 통해 2026년부터 성장 속도가 다시 빨라질 것으로 내다보고 있다.
종양학 분야에서는 희비가 엇갈렸다. 절제 가능한 조기 비소세포폐암(NSCLC)을 대상으로 한 티센트릭(Tecentriq)의 3상 IMpower030 임상시험이 1차 평가변수인 무사건생존기간 개선에 실패하면서 기대 릴게임신천지 에 못 미쳤다. 이미 경쟁사들이 유사 적응증에서 승인을 확보한 상황이어서 부담이 커졌다는 분석이다.
다만 EGFR이나 ALK 변이가 없는 야생형 종양 환자 하위군에서는 의미 있는 무사건생존기간 개선 효과가 확인됐다. 티센트릭은 지난해 약 36억 스위스프랑의 매출을 올리며 다시 성장 궤도에 진입했다.
혈액암을 제외한 로슈의 알라딘릴게임 종양학 부문은 HER2 프랜차이즈에 힘입어 2% 성장했다. 하지만 바이오시밀러 확산과 아스트라제네카·다이이찌산쿄의 ADC 치료제 엔허투와의 경쟁이 격화되면서 HER2 관련 매출은 올해 약 90억 스위스프랑 수준에서 정점을 찍을 가능성이 제기되고 있다.
이에 따라 시장의 관심은 차세대 후보물질로 이동하고 있다. 로슈는 경구용 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD) 기레데스트란트에 대해 HR+/HER2- 전이성 유방암 2차 치료 적응증으로 FDA 승인 신청을 마쳤으며, 상반기 중 조기 유방암 보조요법 적응증도 추가로 제출할 계획이다.
다발성경화증 치료제 페네브루티닙(fenebrutinib)의 3상 FENhance 1 결과도 올해 공개될 예정이다. 경쟁 약물인 사노피의 BTK 억제제 토레브루티닙이 FDA 문턱을 넘지 못하면서 우려가 제기됐지만, 그레이엄 대표는 해당 약물의 반복된 임상 실패와 간 독성 사례를 언급하며 페네브루티닙과는 구분해야 한다고 강조했다. 로슈는 간 모니터링 체계 도입 이후 추가 이상 사례가 발생하지 않았다며 전반적인 위험-편익 균형에 자신감을 나타냈다.
한편 로슈의 2025년 전체 매출은 환율 고정 기준 7% 증가한 615억 스위스프랑을 기록했으며, 이 가운데 제약부문 매출은 477억 스위스프랑이었다.