¡°°á±¹ ¿ÏÀüÈ÷ ¸ÁÇß´Ù¡± (ÄÚ¿À·ÕƼ½´Áø °³¹Ì ÅõÀÚÀÚ)
°ñ°üÀý¿° (Àκ¸»ç) Ä¡·áÁ¦·Î ÁÖ¸ñ¹Þ´ø ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀÌ »çÈê ¿¬¼Ó ÇÏÇѰ¡·Î Á÷ÇàÇß´Ù. ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 3»ó ½ÇÆÐ ¿µÇâÀÌ´Ù. ±×·¡µµ 3¿¬¼Ó ÇÏÇѰ¡´Â ÀÌ·ÊÀûÀÎ Æø¶ôÀÌ´Ù. ÁÖ½ÄÀ» ÆÈ°í ½Í¾îµµ ÆÈ¸®Áöµµ ¾Ê´Â »óȲÀÌ´Ù.
ÀÓ»ó ¼º°øÀ» ¹Ï¾ú´ø ÅõÀÚÀÚµéÀº ÆÐ´Ð »óÅ¿¡ ºüÁ³´Ù. °í¡£ ´ëºñ 90% °¡·® Æø¶ô, Àç»ê ¼Õ½ÇÀÌ ¾öû³ª´Ù. ¼ø½Ä°£¿¡ ¾ï´ë ¼Õ½ÇÀ» º» ÅõÀÚÀÚµµ ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ÀüÇØÁ³´Ù.
½ÃÀå¿¡¼± ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀÇ °ñ°üÀý¿° ¼¼Æ÷À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ TG-C(±¸ Àκ¸»çÄÉÀÌÁÖ)ÀÇ ÀÓ»ó ¼º°ø °¡´É¼ºÀ» ³ô°Ô º¸°í ÀÖ¾ú´Ù. ½ÇÆÐ¿¡ µû¸¥ Ãæ°ÝÀÌ ´õ Ŭ ¼ö¹Û¿¡ ¾ø´Ù.
23ÀÏ ¿ÀÀü ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀº ÀüÀÏ ´ëºñ 9000¿ø(29.95%) ³»¸° 2¸¸ 1050¿ø, ÇÏÇѰ¡·Î Á÷ÇàÇß´Ù. Áö³ 21ÀϺÎÅÍ 3°Å·¡ÀÏ ¿¬¼Ó ÇÏÇѰ¡ Á÷ÇàÀÌ´Ù.
ÀüÇԾ߸¶Åä
Áö³ 5¿ù 14¸¸¿ø´ë¡æ7¿ù 10ÀÏ 9¸¸¿ø´ë¡æ2¸¸¿ø´ë·Î ´ëÆø¶ôÀ» ÇÑ ¼ÀÀÌ´Ù.
À§ÇØÁÖ Çѱ¹ÅõÀÚÁõ±Ç ¿¬±¸¿øÀº ¡°ÀÓ»ó 3»ó ž¶óÀÎ °á°ú°¡ °ø½ÃµÆ´Âµ¥, °á°úÀûÀ¸·Î µÎ °¡Áö 1Â÷ Æò°¡ º¯¼ö¿¡¼ ¸ðµÎ È¿´ÉÀÌ È®ÀεÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù¡±¸ç ÅõÀÚ ÀǰßÀ» ¡®¸Å¼ö¡¯¿¡¼ ¡®Á߸³¡¯À¸·Î ÇÏÇâÇß´Ù.
»ç½Ç»ó ¡®ÁÖ½ÄÀ» ÆÈ¶ó¡¯´Â ¾ê±â´Ù. ±×·³¿¡µµ ÅõÀÚÀÚµéÀº ¼Õ½ÇÀÌ ³Ê¹« Ä¿, ÆÈ±âµµ Èûµç »óȲÀÌ´Ù.
À§ÇØÁÖ ¿¬±¸¿øÀº ¡°µÎ ¹øÂ° ÀÓ»ó 3»óÀÌ ¼º°øÇÑ´Ù¸é FDA ǰ¸ñÇã°¡½Åû(BLA) Á¦ÃâÀÌ °¡´ÉÇÒ ¼öµµ ÀÖÀ» °Í¡±À̶ó¸é¼µµ ¡°ÀÌ °æ¿ì ÀÓ»ó °á°úÀÇ °ß°íÇÔÀº ÀÌÀü ÃßÁ¤Ä¡ ´ëºñ ³·À» ¼ö¹Û¿¡ ¾ø°í, ½ÃÀå ¡£À¯À² ÃßÁ¤µµ ÇÏÇâÇÒ Çʿ䰡 ÀÖ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
±×·¯¸é¼ ÀÓ»ó ¼º°ø È®·üÀ» 45%Æ÷ÀÎÆ® ÇÏÇâÇß´Ù.
¸ð¹ÙÀÏ ¹Ù´ÙÀ̾߱⠰ÔÀÓÀå
TG-C ÀûÁ¤ °¡Ä¡ ´ëºñ ÇöÀç ÁÖ°¡´Â »ó½Â ¿©·ÂÀÌ Á¦ÇÑÀûÀ̶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
HLBµµ FDA Çã°¡ ºÒ¹ß Á÷ÈÄ ÀÌÆ² ¿¬¼Ó ÇÏÇѰ¡¸¦ ±â·ÏÇß´Ù. HLB´Â Áö³ 9ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£) FDA·ÎºÎÅÍ °£¾Ï 1Â÷ Ä¡·áÁ¦ ¡®¸®º¸¼¼¶ó´Õ+į·¼¸®ÁÖ¸¿¡¯ º´¿ë¿ä¹ý¿¡ ´ëÇØ ¼¼ ¹øÂ° º¸¿Ï¿ä±¸¼ÇÑ(CRL)À» ¹ÞÀ¸¸ç ǰ¸ñÇã°¡°¡ ¶Ç´Ù½Ã ¹«»êµÆ´Ù.
¾Õ¼ ȸ»ç´Â µÎ Â÷·Ê¿Í ¸¶Âù°¡Áö·Î À¯È¿¼ºÀ̳ª ¾ÈÀü¼º ¹®Á¦°¡ ¾Æ´Ñ Áß±¹ ÆÄÆ®³Ê»ç Ç×¼Á¦¾àÀÇ Á¦Á¶¡¤Ç°Áú°ü¸®(CMC) °ü·Ã »çÇ×À̶ó°í ¼³¸íÇßÁö¸¸, ½ÃÀå¿¡¼´Â ¹Ýº¹µÇ´Â Çã°¡ Áö¿¬¿¡ ´ëÇÑ ºÒ½ÅÀÌ ¸Å¿ì Å©´Ù.
¾÷°è¿¡¼± ½Ã°¡ÃѾ×ÀÌ Á¶ ´ÜÀ§ÀÎ ´ëÇü ¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ ÀÕµû¸¥ ¾ÇÀç°¡ ÁÖ°¡ Æø¶ôÀ» ³Ñ¾î ±¹³» ¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ ºÒ½ÅÀ¸·Î À̾îÁöÁö ¾ÊÀ»±î ¿ì·ÁÇϰí ÀÖ´Ù. ¿ÃÇØ µé¾î ±¹³» ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷µéÀÇ ÁÖ°¡°¡ ºÎÁøÇÑ »óȲ¿¡¼ ÅõÀڽɸ®´Â ´õ¿í À§ÃàµÇ´Â »óȲÀÌ´Ù.
ƯÈ÷ ½ÇÆÐ¿¡ µû¸¥ Ãæ°ÝÀÌ Å« ¸¸Å, ÅõÀÚÀÚµéÀº ¹ÙÀÌ¿À ÅõÀÚ¿¡ ´ëÇØ ´õ ½ÅÁßÇØ¾ß ÇÑ´Ù.
¿À·ÕƼ½´Áø °³¹Ì Åõ