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현대바이오사이언스가 개발한 뎅기 등에 대한 범용 항바이러스 치료제 후보물질인 \'제프티\'와 관련한 내용이 실린 지난 2024년 9월 당시 국제학술지 ‘스몰\'의 뒷표지 모습. 스몰 제공


현대바이오사이언스는 오는 30일 베트남 현지에서 뎅기 및 유사질환에 대한 범용 항바이러스 치료제 후보물질의 임상 연구를 개시한다고 23일 전했다. 국립열대병원과 티엔장종합병원 두 곳에서 동시 진행하며 이들 병원에선 이달 30일 ‘임상시험 개시모임 SIV’(Site Initiation Visit)를 진행한 후 4월 초 환자 등록과 첫 투약을 추진한다.
오션릴게임 현대바이오사이언스는 “지난 5일 베트남 주요 보건당국 및 관계자가 참석한 임상개시 행사에 이어 신속한 임상진행을 위해 임상기관과 긴밀히 협의해 오는 3월 30일 임상시험 개시일을 확정하고 즉시 임상을 개시한다”며 “치료제 공백이 큰 의료 수요 현장에서 범용항바이러스 치료제의 가능성을 검증하는 첫 본격 글로벌 임상 무대”라고 말했다.
릴게임예시 뎅기열은 동남아시아를 포함한 열대·아열대 지역에서 반복적으로 대규모 유행을 일으키는 대표적 감염병이지만, 현재까지도 승인된 치료제가 없다. 이에 현대바이오사이언스는 ‘제프티(Xafty·CP-COV03)’라는 이름의 치료제 후보물질을 개발하고 지난해 말 국제 임상연구 승인받은 바 있다. 자체 약물전달기술을 적용한 니클로사마이드 기반 범용항바이러스제다.
릴게임예시 해당 임상연구는 우선 뎅기 바이러스 감염 질환 성인환자 대상으로 자프티를 투약해 안전성과 바이러스 감소 효과 등을 평가한다. 무작위 배정·이중맹검·위약 대조 설계로 계획됐다. 이후 지카바이러스, 코로나19(COVID-19) 바이러스, 인플루엔자 등 적응증 확대를 위한 바스켓 임상연구(하나의 약물로 여러 질환에 대한 치료 효과를 동시에 검증하 릴게임5만 는 방식의 임상연구)도 계획 중이다. 임상에 참여하는 베트남 국립열대병병원은 1000병상 이상의 규모를 갖춘 베트남 보건부 산하 열대 감염병 전문 국립병원으로, 뎅기 등 주요 감염병 치료와 연구를 수행 중인 의료기관이다.
배병준 현대바이오사이언스 사장은 “이번 베트남 현지 임상시험 개시모임 진행은 범용항바이러스 치료제 개발이 연구개발 구상 바다이야기프로그램 을 넘어 실제 글로벌 임상 운영 단계로 들어가는 중요한 분기점”이라며 “연내 신속한 임상 마무리를 목표로 개발 속도를 높여 나갈 계획”이라고 말했다. 이어 그는 “이번 임상은 향후 범용성 검증과 긴급사용승인(EUA), 적응증 확장, 다국가 임상, 글로벌 파트너링 등 후속 전략의 전제가 될 것”이라며 “치료제가 없는 뎅기열을 시작으로 유사 감염질환까지 대응 가능한 플랫폼 전략의 가능성을 입증하고 베트남을 동남아 감염병 치료제 허브 국가로 자리매김 하도록 협력해 나가겠다”고 덧붙였다.
최지현 기자 jhchoi@hani.co.kr