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지난달 22일 열린 ‘2025 범부처 의료기기 연구개발(R&D) 어워즈\'에서 인사말을 발표 중인 김법민 범부처전주기의료기기연구개발사업단장. 이날 사업단은 지난 6년간 지원한 연구 과제 중 우수 성과물 20점을 표창했다. 범부처전주기의료기기연구개발사업단 제공


1일 ‘범부처 첨단 의료기기 연구개발사업’이 출범한다. 2020년 출범한 ‘범부처전주기의료기기연구개발사업단’(KMDF, 사업단)이 1기 사업을 마치고 이어가는 2기 사업이다.
이는 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부, 식 바다신2릴게임 품의약품안전처 4개 부처가 협력해 첨단의료기기의 설계와 개발부터 양산, 시장 진출, 임상현장 보급 및 필수 의료기기 개발을 통한 보건안보 대응까지 의료기기 산업 내 전 주기 연구개발을 지원한다. 2032년까지 7년간 9408억원을 투입해 세계 최초·최고 의료기기 6건을 개발하고 필수의료기기 13건을 국산화할 예정이다.

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범부처전주기의료기기연구개발사업 지원 흐름도. 범부처전주기의료기기연구개발사업단 제공


앞선 1기 사업에선 9479억원을 투입해 총 467개의 연구과제를 지원했다. 이 결과 504건의 의료기기가 국내외 인허가를 마쳤고 코스닥 상장 바이오헬스 기업 25곳 중 온라인골드몽 10곳이 해당 지원을 받았을 정도로 의료기기 산업 활성화에 기여했다. 사업단 추정에 따르면, 그간 지원 기업엔 5500억원 규모의 투자가 유치됐고 매출액 성과도 1921억원에 달한다.



범부처전주기의료기기연구개발사업의 기관별 관계도. 범부처전주기의료기기연구개발사업단 제공
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의료기기란 질병(상해와 장애)의 진단·치료·경감·예방 등 의료 목적을 약리작용(의약품) 외의 물리·기계적 작용 등으로 달성하는 제품을 의미한다. 규정에서 볼 수 있듯 그 범위가 방대하고 높은 전문성과 안전성 규제도 필요하다. 휠체어, 주사기 등 의료용품 및 재료를 비롯해 인공심장, 임플란트 등 체내 릴게임추천 에 들어가는 침습적인 의료장비, 체온계, 혈압계나 혈당측정기기, 콘택트렌즈 등 체외에 부착·사용하는 의료장비, 진단 기구·물질, 인공지능, 디지털 헬스케어(소프트웨어), 로봇까지 포함된다. 이런 탓에 의료기기 산업은 쉽게 진입하기 어려워 소량 다품종을 생산하는 ‘영세’ 기업도 많고 국외 수입에 의존하는 경우도 상당하다.
이에 따라 1기 사업에서는 연구자와 기업 등 산업 현장과 규제기관, 공공이 함께 나서 국내 산업 체질 개선을 꾀했다. 산업 고도화, 안정적이고 질 높은 일자리 창출, 차세대 전문가 및 기업 양성 등을 위해 체계적으로 산업 기반을 지원·관리하고 범국가적 산업 가이드라인을 마련했다. 특히, 의료현장의 미충족 수요를 발굴해 신기술을 개발하는 것부터 제작과 양산, 임상 적용 연구, 시장 진출과 임상현장 보급까지 전 주기 지원체계를 구축한 것이 특징이다. 사업단은 이와 관련해 2023년부터 매년 10대 대표과제를 선정했고, 지난달 22일에는 우수 성과물 20점을 표창했다. 이날 김법민 사업단장은 “국산 의료기기의 역량을 한 단계 도약시키고 새로운 혁신의 기틀을 다지는 전략적인 변곡점이 될 것”이라며 “국민 건강 증진에 실질적으로 기여했길 바란다. 내년 새롭게 시작하는 2기 사업에도 많은 관심을 부탁드린다”고 말했다.
최지현 기자 jhchoi@hani.co.kr