[의학신문·일간보사=정광성 기자] 한국의료기기산업협회(회장 김영민)는 최근 서울 코엑스에서 윤리위원회(위원장 정병헌) 주관으로 '의료기기 공급질서 확립에 필요한 컴플라이언스 이슈 세미나'를 성황리에 개최했다고 26일 밝혔다.




KMDIA 윤리위원회 컴플라이언스 이슈 세미나 현장 / 사진제공= 의료기기산업협회


이번 세미나는 의료기기 컴플라이언스 관련 종사자 등 약 170명이 참석한 가운데 △의료기기 지출보고서 제도 △공정경쟁규약 개정(안) △주요국 바다이야기무료 컴플라이언스 규제 동향 등 최신 현안을 공유하고, 산업계 종사자의 준법 경영 역량을 높이기 위해 마련됐다.
이날 세미나에서는 △지출보고서 제도 및 2026년도 실태조사(건강보험심사평가원 강민정 팀장) △의료기기 거래에 관한 공정경쟁규약 개정(안) 주요 내용(태평양 여정현 변호사) △의료기기 거래 및 판촉 행위 관련 국내외 컴플라이언스(김 황금성사이트 ·장 법률사무소 이동원·강인제 변호사) 등이 발표됐다.
건강보험심사평가원 강민정 팀장은 의료기기 제조·수입·판매(임대)업자와 판촉영업자가 보건의료인에게 제공한 경제적 이익 내역을 지출보고서로 작성·공개해야 한다고 설명했다.
올해 사전교육은 5월 중 진행되며, 자료 제출은 6~7월로 예정됐다. 그는 변경 서식 사전 숙지와 릴게임신천지 무실적 보고, 복수 업종 운영 시 업허가·신고별 개별 제출 필요성도 강조했다.
여정현 변호사는 공정경쟁규약이 리베이트 판단 기준으로 활용되는 만큼 준수 필요성이 크다고 밝혔다. 공정위 심사 중인 개정안에는 판촉영업자 정의와 관리·감독 의무 등이 담겼으며, 국제학술대회·전시·광고 기준도 강화될 예정이다.
이어 이동원·강인제 릴게임갓 변호사는 국내외 규제 강화 흐름을 짚으며, 지원 목적의 정당성 확보와 국가별 규제를 반영한 예방 중심 컴플라이언스 체계 구축이 중요하다고 강조했다.
김영민 회장은 "의료기기 산업계의 투명한 공급질서 확립과 컴플라이언스 문화 정착을 통한 준법 경영 역량 강화를 위해 앞으로도 산업계와의 교류의 장을 지속적으로 확대해 나가겠다"고 밝혔다.