[의학신문·일간보사=김상일 기자]2014년 류마티스 관절염 환자 대상 경구용 JAK 억제제로 최초 허가 받은 한국화이자제약의 젤잔즈(성분명 토파시티닙)는??류마티스 관절염 치료 패러다임에 큰 변화를 가져왔다.

JAK 억제제가 도입되기 전 환자들은 질병의 진행을 억제하기 위해 주기적으로 병원을 방문하여 생물학적 제제 주사를 맞아야 했다. 경구용 JAK 억제제의 등장은 이러한 치료 환경에 변화를 가져왔으며 환자가 보다 편리하게 치료를 이어갈 수 있는 선택지를 제시했다.




야마토게임다운로드 젤잔즈 (사진제공=한국화이자제약)


젤잔즈는 국내에서 류마티스 관절염 치료제로 허가된 이후, 궤양성대장염, 건선성관절염, 강직성척추염, 다발성 소아 특발성 관절염 및 소아 건선성관절염으로 적응증을 확대해왔다. ?또한 2017년 성인 류마티스 관절염에 건강보험 급여가 적용된 데 이어, 2025년에는 바다이야기오리지널 소아 특발성 관절염으로 급여 범위가 확대돼 보다 많은 환자들이 치료 혜택을 받을 수 있게 됐다.?
또한 임상적 근거를 바탕으로 2021년 미국류마티스학회(ACR) 가이드라인에서 생물학적 제제와 동일한 치료 라인(조건부 권고)에서 권고됐다.??
소아 특발성 관절염은 16세 이하 소아에서 6주 이상 지속되는 원인 불명의 만 검증완료릴게임 성 관절염으로,? 소아에서 가장 흔한 류마티스 질환으로 알려져 있다. 다만 실제 유병률은 보고된 수치보다 높을 가능성도 제기된다.
이러한 질환 영역에서 젤잔즈는 만 2세 이상 만18세 미만에서 이전 향류마티스제제에 적절히 반응하지 않은 활동성 다발성 소아 특발성 관절염(Juvenile Idiopathic Arthritis, JIA) 및 소 바다이야기디시 아 건선성 관절염(Psoriatic Arthritis) 치료에 대한 적응증을 획득했다.?이로써 성인 환자를 넘어 치료 옵션이 제한적이었던 소아 환자까지 적용 범위를 넓혔다는 점에서 의미가 있다.
젤잔즈의 소아 특발성 관절염에 대한 효능과 안전성은 3상 임상시험을 통해 확인됐다. 해당 연구는 만 2세 이상 만 18세 미만 환자 225명(pc 바다이야기릴게임 JIA 184명 포함)을 대상으로 두 개의 파트로 나뉘어 진행됐다. 파트1에는 18주간 오픈 라벨 기간동안 젤잔즈를 투여하였으며, 파트2에서는 ACR30에 도달한 환자들 중 젤잔즈를 계속 복용하거나 위약으로 전환하도록 1:1 무작위 배정되어 26주 동안 진행했다.??
그 결과 총 44주 차까지의 질환 악화율은 젤잔즈?투여군이 위약군보다 유의하게 낮았다. 파트1 오픈라벨 기간인 18주차까지 젤잔즈?투여 환자의 77%가 JIA ACR 30을 달성했으며, 파트2에서의 질병 발생까지의 소요시간은 위약군 대비 젤잔즈 투여군이 유의하게 더 길었다.?
젤잔즈?특허 만료 이후 토파시티닙 성분의 제네릭 의약품이 출시됐으나, 현재 다발성 소아 특발성 관절염 및 소아 건선성 관절염 환자 적응증을 보유한 제품은 젤잔즈가 유일하다.? 또한 젤잔즈는 알약을 삼키기 어려운 다발성 소아 특발성 관절염 및 소아 건선성 관절염 환자 사용을 고려해 시럽 제형도 출시했다.
2020년에는 기존 1일 2회 복용하던 5mg 제제에 이어, 1일 1회 복용이 가능한 젤잔즈?XR 서방정 11mg을 도입했다.
한국화이자제약 스트레터직 얼라이언스 포트폴리오 사업부 리드 강민희 전무는 "젤잔즈는 최초의 경구용 JAK 억제제라는 자리에 머무르지 않고, 지난 10년간 지속적인 연구개발을 통해 성인부터 소아에 이르는 폭넓은 환자군으로 치료 영역을 넓혀 왔다"며 "축적된 임상 데이터와 실제 진료 경험은 치료 연속성과 장기 안전성 측면에서 의미 있는 근거가 되고 있다.? 앞으로도 이러한 과학적 리더십을 바탕으로 류마티스 치료 발전에 기여하겠다"고 전했다.