ÄÚ¿À·Õ¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀÇ ¹ÙÀÌ¿À2°øÀå Àü°æ
ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐ ÀÚȸ»ç ÄÚ¿À·Õ¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀº ¿Ã »ó¹Ý±â ½ÅÀÔ¡¤°æ·Â»ç¿ø °ø°³Ã¤¿ë¿¡ µ¹ÀÔÇÑ´Ù.
À̹ø ä¿ëÀº ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ »ý»ê°ú ǰÁú °æÀï·Â °È¸¦ À§ÇØ ¿ì¼ö ÀÎÀ縦 ¼±Á¦ È®º¸Çϰí ÁßÀå±â ¼ºÀå ±â¹ÝÀ» È®´ëÇϱâ À§ÇÑ °ÍÀÌ´Ù.
¼·ù Á¢¼ö´Â ´ÙÀ½ ´Þ 7ÀϱîÁö´Ù. ¡â¿¬±¸(¹ÙÀÌ¿À »ý»ê°øÁ¤°³¹ß) ¡â»ý»ê(¹ÙÀÌ¿À »ý»ê) ¡âǰÁú(QA¡¤QC) ¡â¹°·ù°ü¸®(SCM) ºÎ¹®¿¡¼ ¸ðÁýÇÑ´Ù.
ºÐ¾ßº° ÀÚ°Ý¿ä°Ç°ú ¾÷¹« µî »ó¼¼ ³»¿ëÀº ÄÚ¿À·Õ±×·ì ä¿ë ȨÆäÀÌÁö¿¡¼ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
ÄÚ¿À·Õ
¹Ù´ÙÀ̾߱â°ÔÀÓ¹æ¹ý ¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀº °Ç°Ä£È¡¤°¡Á·Ä£È¡¤¿©°¡Ä£È ÀÎÁõ°ú 'ÀÏÇϱâ ÁÁÀº ±â¾÷' ¼±Á¤ µî °¢Á¾ ´ë¿Ü Æò°¡¿¡¼ ±¸¼º¿øÀÇ °Ç°¡¤ÀÏ¡¤»ýȰ ±ÕÇü¡¤ÀÎÀçÀ°¼º ü°è°¡ Àß °®ÃçÁø Á¶Á÷À¸·Î ÀÎÁ¤¹Þ¾Ò´Ù.
ÄÚ¿À·Õ¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀº ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦, À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ µî ÷´Ü¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ¿¡ ƯÈÇÑ À§Å¹°³¹ß»ý»ê(CDMO), À§Å¹»ý»ê(CMO) »ç¾÷À» ¿î¿µÇϰí ÀÖ´Ù.
ÃæÁÖ ¹ÙÀÌ¿À 1
¼Õ¿À°ø°ÔÀÓ °øÀåÀº GMP»ý»ê½Ã¼³·Î ±¹³»¿Ü ÀÓ»ó½Ã·á »ý»êºÎÅÍ Ãʱ⠻ó¾÷ °ø±Þ±îÁö ´Ù¾çÇÑ ±Ô¸ðÀÇ CDMO ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÑ´Ù. ÃæÁÖ ¹ÙÀÌ¿À 2°øÀåÀº ´ë±Ô¸ð ¼¼Æ÷ ¹è¾ç°ú ½Ã°£´ç 1¸¸ ¹ÙÀÌ¾Ë ÀÌ»ó ÃæÀü °¡´ÉÇÑ cGMP ¼öÁØÀÇ Ã·´Ü ¼³ºñ¸¦ °®Ãè´Ù.
Áö³ 2024³â¿¡´Â ÄÚ¿À·ÕƼ½´Áø, ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇаú ÇÔ²² ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀÇ °ñ°üÀý¿° Ä¡·áÁ¦ 'TG-C' °øÁ¤°³¹ß °è¾àÀ»
¹Ù´ÙÀ̾߱âºñ¹ÐÄÚµå ü°áÇß´Ù. TG-C´Â ³»³â ¹Ì±¹ FDA ǰ¸ñÇã°¡ ½ÅûÀ» ¾Õµ×´Ù.
¿À¹ü¿ë ÄÚ¿À·Õ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ ´ëÇ¥´Â ¡°À̹ø ½ÅÀÔ °øÃ¤·Î Á¶Á÷ÀÇ Àå±â ¼ºÀå°ú ÇÔ²²ÇÒ ÀÎÀ縦 Àû±Ø ¿µÀÔÇϰí ÀÔ»ç ÈÄ¿¡µµ ¿ª·® °³¹ß°ú Ä¿¸®¾î ¼ºÀåÀ» Áö¼Ó Áö¿øÇϰڴ١±°í ¸»Çß´Ù.
¹è¿ÁÁø ±âÀÚ withok@etnews.com