6일 오후 서울 웨스틴조선호텔에서 열린 기자간담회에서 세브란스병원 심장내과 이용준 교수가 ‘이지-페이브(Ez-PAVE)’ 연구 결과에 대해 설명하고 있다. / 유한양행 제공




저밀도지단백 콜레스테롤(LDL-C) 수치 목표를? 55mg/dL 미만으로 설정하고 관리해야 심혈관 문제가 생길 위험을 낮출 수 있다는 연구 결과가 나왔다.


유한양행은 6일 서울 웨스틴조선호텔에서 기자간담회를 열고 이상지질혈증 치료제 ‘로수바미브(로수바스타틴·에제티미브 복합제 바다이야기게임2 )’를 사용한 ‘이지-페이브(Ez-PAVE)’ 연구 결과를 공개했다.
LDL-C는 이상지질혈증 환자의 심혈관질환 위험을 낮추기 위해 반드시 관리해야 하는 핵심 지질 지표로 꼽힌다. 그동안 의료계에서는 ‘LDL-C는 낮을수록 좋다’는 원칙이 폭넓게 받아들여졌으나, 실제 임상 현장에서 어느 수준까지 낮춰야 하는지에 대한 논란이 남아 있었다. 바다이야기APK 이에 세브란스병원 연구팀은 LDL-C 55mg/dL 미만 관리가 70mg/dL 미만 관리보다 죽상경화성 심혈관질환 환자의 임상적위험성을 더 낮출 수 있음을 전향적, 무작위배정 연구를 통해 규명했다.
연구는 죽상경화성 심혈관질환 환자 총 3048명을 대상으로 진행했다. 연구팀은 LDL-C 치료목표를 55 mg/dL 미만으로 설정한 ‘집중치료 오션파라다이스예시 군’과 70mg/dL 미만으로 설정한 ‘일반치료군’을 약 3년간 추적 관찰했다.
연구 결과, LDL-C 중앙값이 집중치료군 56mg/dL·일반치료군 66 mg/dL로 확인됐다. 집중치료군은 주요 심혈관 복합사건 발생 위험이 일반치료군 대비 33% 감소했다. 연구에서는 LDL-C를 낮추기 위해 스타틴 단독·병용요법을 사용했는데, 병용요법 치 릴게임골드몽 료제로는 로수바미브를 썼다.
통상적으로 LDL-C를 낮추기 위해 스타틴 단독요법과 스타틴·에제티미브 병용요법이 널리 쓰인다. 추가적으로 LDL-C를 낮추기 위해서 PCSK9 저해제가 처방되기도 한다. 다만, PCSK9 저해제는 비용이 높고 주사제라는 불편함이 있어, 실제 임상현장에서의 접근성에는 제한이 있다. 이번 연구에서도 집중치료군의 바다이야기디시 PCSK9 저해제 사용 비율은 2.3%에 불과했다.
연구를 진행한 세브란스병원 심장내과 이용준 교수는 “한국인에서 스타틴 단독 및 병용요법만으로도 충분히 엄격한 LDL-C 관리가 가능함을 시사한다”며 “또한 집중 치료군에서의 LDL-C 수치가 추적관찰 1개월부터 3년까지 지속적으로 감소한 결과는 스타틴 단독 및 병용요법만으로도 장기간 지속적인 치료 효과 유지가 가능함을 보여준다”고 말했다. 김병극 교수는 “이번 연구는 국내 임상 환경에서 도출된 결과”라며 “국내 이상지질혈증 환자 치료에 중요한 지침이 될 수 있을 것으로 기대된다”고 했다.
연구 기간 동안 새로운 당뇨병 발생, 근육 관련 이상반응, 간 효소 상승 등 주요 이상반응은 두 치료군 간에 유의한 차이를 보이지 않았다. 일부 신장 기능 지표에서는 오히려 집중치료군이 더 양호한 결과를 나타내기도 했다. 김병극 교수는 “연구는 실제 임상환경에서의 지질저하 치료 전략 시 LDL-C를 55mg/dL 미만 목표로 관리하는 것이 임상적으로 큰 혜택을 제공한다는 점을 명확히 보여준다”며 “로수바미브와 같은 병용요법을 통해 LDL-C를 강력하게 낮추면서도 안전성을 동시에 확보할 수 있음을 입증했다는 데 의미가 있다”고 말했다.
한편, 이번 연구 결과는 지난 3월 28일 미국 뉴올리언스에서 진행된 ‘미국심장학회 연례학술대회’에서 최신 임상연구로 발표됐다. 같은 날 의학 학술지 ‘뉴잉글랜드저널오브메디슨(New England Journal of Medicine, NEJM)에도 게재됐다.