¿ÞÂʺÎÅÍ ÀÌ±Ù¿í ºÐ´ç¼¿ï´ëº´¿ø Ç÷¾×Á¾¾ç³»°ú ±³¼ö, ±è¹Îȯ ¼¼ºê¶õ½ºº´¿ø Ç÷¾×Á¾¾ç³»°ú ±³¼ö. ±èÀ̽½ ±âÀÚ
¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ŰƮ·ç´Ù(Æèºê·Ñ¸®ÁÖ¸¿)°¡ ÃÑ 11°³ ¾ÏÁ¾ ÀûÀÀÁõ¿¡¼ °Ç°º¸Çè Àû¿ëÀ» ¹ÞÀ¸¸ç ±¹³» Ç×¾ÏÄ¡·á ȯ°æ¿¡µµ ½ÇÁúÀûÀÎ º¯È°¡ ¿¹°íµÆ´Ù.
Çѱ¹MSD´Â 29ÀÏ ±âÀÚ°£´ãȸ¸¦ ¿°í À̹ø ±Þ¿© È®´ëÀÇ ÀÓ»óÀû ÀÇ¹Ì¿Í ÁÖ¿ä ¿¬±¸ °á°ú¸¦ °øÀ¯Çß´Ù. À̹ø ±Þ¿©´Â Àڱ󻸷¾Ï µîÀ» Æ÷ÇÔÇÑ 11°³ ÀûÀÀÁõÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÀÌ´Þ 1ÀϺÎÅÍ Àû¿ëµÆÀ¸¸ç, ´ÜÀÏ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦°¡ ¼Òȱâ¾Ï°ú ¿©¼º¾Ï ¿µ¿ªÀ» µ¿½Ã¿¡ Æ÷°ýÇØ ±Þ¿©±Ç¿¡ Áø
¾ß¸¶Å乫·á°ÔÀÓ ÀÔÇÑ °ÍÀº ÀÌ·ÊÀûÀ̶ó´Â Æò°¡´Ù.
¼Òȱâ¾Ï ºÐ¾ß¿¡¼´Â À§¾Ï°ú MSI-H ´ëÀå¾Ï¿¡¼ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦¸¦ 1Â÷ Ä¡·áºÎÅÍ °í·ÁÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±â¹ÝÀÌ ¸¶·ÃµÆ´Ù.
HER2 ¾ç¼º ÀüÀ̼º À§¾Ï¿¡¼´Â ŰƮ·ç´Ù º´¿ë¿ä¹ýÀÌ ±Þ¿© Àû¿ëÀ» ¹ÞÀ¸¸ç »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ Ãß°¡µÆ°í, HER2 À½¼º À§¾Ï ¿ª½Ã PD-L1 CPS 10 ÀÌ»ó ȯÀÚ¿¡¼ ¸é¿ªÇ×¾Ï ±â¹Ý Ä¡
¹Ù´ÙÀ̾߱âÇÁ·Î±×·¥´Ù¿î·Îµå ·á ¼±ÅÃ ÆøÀÌ È®´ëµÆ´Ù. MSI-H ÀüÀ̼º ´ëÀå¾Ïµµ ŰƮ·ç´Ù ´Üµ¶¿ä¹ý ±Þ¿© Àû¿ëÀ¸·Î Ãʱâ Ä¡·á Àü·« ¼ö¸³ÀÌ °¡´ÉÇØÁ³´Ù.
ÀÌ±Ù¿í ºÐ´ç¼¿ï´ëº´¿ø Ç÷¾×Á¾¾ç³»°ú ±³¼ö´Â À§¾Ï°ú ´ëÀå¾Ï¿¡¼ È®ÀÎµÈ ÀÓ»ó ±Ù°Å¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î Ä¡·á ȯ°æ º¯È¸¦ ¼³¸íÇß´Ù. HER2 ¾ç¼º À§¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ KEYNOTE-811 ¿¬±¸¿¡¼´Â ±âÁ¸ Ç¥ÁØ¿ä¹ý¿¡ ŰƮ·ç´Ù¸¦ º´¿ëÇß
¹Ù´ÙÀ̾߱⸱°ÔÀÓ À» ¶§ Àüü»ýÁ¸±â°£(OS) Áß¾Ó°ªÀÌ 20°³¿ù·Î °³¼±µÆ°í, PD-L1 ¾ç¼º ȯÀÚ±º¿¡¼ ¹ÝÀÀ·ü°ú ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS)µµ À¯ÀÇÇÏ°Ô Áõ°¡Çß´Ù.
HER2 À½¼º À§¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ KEYNOTE-859 ¿¬±¸¿¡¼´Â PD-L1 CPS 10 ÀÌ»ó ȯÀÚ¿¡¼ ŰƮ·ç´Ù º´¿ë±ºÀÌ Ç×¾ÏÈÇпä¹ý ´Üµ¶ ´ëºñ Àüü»ýÁ¸±â°£°ú ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£ ¸ðµÎ¿¡¼ °³¼± È¿°ú¸¦ º¸
¸±°ÔÀÓ¹Ù´ÙÀ̾߱â»çÀÌÆ® ¿´´Ù. Çѱ¹ ȯÀÚ ÇÏÀ§ ºÐ¼®¿¡¼´Â ±Û·Î¹ú Æò±Õº¸´Ù ´õ Å« »ýÁ¸ ÇýÅÃÀÌ °üÂûµÆ´Ù.
MSI-H ÀüÀ̼º ´ëÀå¾Ï(KEYNOTE-177)¿¡¼´Â ŰƮ·ç´Ù ´Üµ¶¿ä¹ýÀÌ ±âÁ¸ Ç×¾ÏÄ¡·á ´ëºñ ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£À» µÎ ¹è ÀÌ»ó ¿¬Àå(16.5°³¿ù vs 8.2°³¿ù)ÇßÀ¸¸ç, Àüü»ýÁ¸±â°£ Áß¾Ó°ªÀº 77.5°³¿ù¿¡ ´ÞÇß´Ù. ÀϺΠȯÀÚ¿¡¼´Â Àå±â°£ ¹ÝÀÀÀÌ À¯ÁöµÇ¸ç Áúº´ÀÌ ¾ÈÁ¤
¹Ù´ÙÀ̾߱⸱°ÔÀÓ ÀûÀ¸·Î Á¶ÀýµÇ´Â »ç·Êµµ È®ÀεƴÙ.
ÀÌ ±³¼ö´Â "MSI-H ´ëÀå¾ÏÀº ȯÀÚ ºñÀ²Àº ÀûÁö¸¸ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ¹ÝÀÀÀÌ ¸Å¿ì ¶Ù¾î³ Áý´Ü"À̶ó¸ç "±Þ¿© Àû¿ëÀ¸·Î Áø´Ü ÃʱâºÎÅÍ ÃÖÀû Ä¡·á¸¦ Á¦°øÇÒ ¼ö Àִ ȯ°æÀÌ ¸¶·ÃµÆ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù. À̾î "À§¾Ï ¿ª½Ã HER2 ¾ç¼º¡¤À½¼º ¸ðµÎ¿¡¼ ¸é¿ªÇ×¾Ï º´¿ëÀÌ °¡´ÉÇØÁö¸é¼, Ä¡·á ¸ñÇ¥¸¦ ´Ü±â ¹ÝÀÀÀÌ ¾Æ´Ñ Àå±â »ýÁ¸À¸·Î ¼³Á¤ÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù"°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
Çѱ¹MSD´Â 29ÀÏ ±âÀÚ°£´ãȸ¸¦ ¿°í À̹ø ±Þ¿© È®´ëÀÇ ÀÓ»óÀû ÀÇ¹Ì¿Í ÁÖ¿ä ¿¬±¸ °á°ú¸¦ °øÀ¯Çß´Ù.
¿©¼º¾Ï ¿µ¿ª¿¡¼µµ ±Þ¿© È®´ë¿¡ µû¸¥ º¯È°¡ ³ªÅ¸³ª°í ÀÖ´Ù. À̹ø Àû¿ëÀ¸·Î ÀüÀ̼º »ïÁßÀ½¼º À¯¹æ¾Ï°ú Àڱ󻸷¾Ï, ÀڱðæºÎ¾Ï µî¿¡¼ ŰƮ·ç´Ù ±â¹Ý Ä¡·á°¡ °¡´ÉÇØÁ³´Ù.
±è¹Îȯ ¼¼ºê¶õ½ºº´¿ø Ç÷¾×Á¾¾ç³»°ú ±³¼ö´Â »ïÁßÀ½¼º À¯¹æ¾Ï(KEYNOTE-355) ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ ŰƮ·ç´Ù º´¿ë¿ä¹ýÀÌ PD-L1 ¾ç¼º ȯÀÚ±º¿¡¼ ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£ 9.7°³¿ù, Àüü»ýÁ¸±â°£ ¾à 23°³¿ù·Î ±âÁ¸ Ä¡·á ´ëºñ °³¼± È¿°ú¸¦ º¸¿´´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù. Àå±â ¹ÝÀÀ ȯÀÚ ºñÀ²µµ Áõ°¡Çϸç, ÀϺΠȯÀÚ¿¡¼´Â ¼ö³â°£ Áúº´ Á¶ÀýÀÌ À¯ÁöµÇ°í ÀÖ´Ù.
Àç¹ß¡¤ÀüÀÌ Àڱ󻸷¾Ï(KEYNOTE-775)¿¡¼´Â ŰƮ·ç´Ù¿Í ·»¹ÙƼ´Õ º´¿ë¿ä¹ýÀÌ ±âÁ¸ Ç×¾ÏÄ¡·á ´ëºñ ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£°ú Àüü»ýÁ¸±â°£ ¸ðµÎ¿¡¼ À¯ÀǹÌÇÑ °³¼±À» ³ªÅ¸³Â´Ù. ±âÁ¸ Ä¡·á¿¡¼ ¹ÝÀÀ·üÀÌ 10% ³»¿Ü¿´´ø ȯÀÚ±º¿¡¼ ¾à 30% ¼öÁرîÁö »ó½ÂÇß´Ù.
dMMR/MSI-H Àڱ󻸷¾Ï ȯÀÚ¿¡¼´Â ŰƮ·ç´Ù ´Üµ¶¿ä¹ý ±Þ¿© Àû¿ëÀ¸·Î ¸é¿ªÇ×¾Ï Ä¡·á°¡ Ç¥ÁØ ¿É¼ÇÀ¸·Î ÀÚ¸® Àâ°Ô µÆ´Ù. ÀڱðæºÎ¾Ï ¿ª½Ã 1Â÷ ÀüÀ̼º ȯÀÚ¿¡¼ ŰƮ·ç´Ù º´¿ë¿ä¹ý Àû¿ëÀ¸·Î Àüü»ýÁ¸±â°£ ¾à 28°³¿ùÀ» ±â·ÏÇÏ¸ç ±âÁ¸ Ä¡·á ´ëºñ »ýÁ¸ ÇýÅÃÀÌ È®ÀεƴÙ.
±è ±³¼ö´Â "»ïÁßÀ½¼º À¯¹æ¾Ï°ú Àڱ󻸷¾ÏÀº Àç¹ß ÀÌÈÄ ¼±ÅÃÁö°¡ °ÅÀÇ ¾ø´ø ¿µ¿ª"À̶ó¸ç "±Þ¿© ÀÌÈÄ ÀϺΠȯÀÚ¿¡¼ Àå±â°£ Ä¡·á ¹ÝÀÀÀÌ À¯ÁöµÇ°í, ½ÇÁ¦ Áø·á ÇöÀå¿¡¼ Ä¡·á Àü·«ÀÌ Å©°Ô ´Þ¶óÁö°í ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
Çѱ¹MSD´Â ŰƮ·ç´Ù ±Þ¿© È®´ë¸¦ °è±â·Î ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦»Ó ¾Æ´Ï¶ó Ç×ü-¾à¹°Á¢ÇÕü(ADC), Ç¥ÀûÄ¡·áÁ¦ µî Â÷¼¼´ë Ç×¾Ï ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ °³¹ßµµ º´ÇàÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
±è¼öÁ¤ Çѱ¹MSD ÀÇÇкΠÀü¹«´Â "ŰƮ·ç´Ù´Â ´Ù¾çÇÑ ¾ÏÁ¾¿¡¼ ÀÓ»óÀû °¡Ä¡¸¦ ÀÔÁõÇϸç Ä¡·á ȯ°æ º¯È¸¦ À̲ø¾î ¿Ô´Ù"¸ç "¾ÕÀ¸·Îµµ ¹ÌÃæÁ· ¼ö¿ä°¡ Å« ¿µ¿ªÀ» Áß½ÉÀ¸·Î ±Ù°Å ±â¹Ý ¿¬±¸¸¦ È®´ëÇØ ´õ ¸¹Àº ȯÀÚ¿¡°Ô Ä¡·á ±âȸ¸¦ Á¦°øÇϰڴÙ"°í ¹àÇû´Ù.
±è ¾Ë¹öÆ® Çѱ¹MSD ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â "À̹ø ±Þ¿© È®´ë´Â ¼Ò¿ÜµÈ ¾ÏÁ¾À» Æ÷ÇÔÇØ ´õ ¸¹Àº ȯÀÚ°¡ Ä¡·á ÇýÅÃÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖµµ·Ï ÀÇ·á°è¿Í ÇÔ²² ÀÌ·ï³½ °á°ú"¶ó¸ç "Áö¼ÓÀûÀÎ ÀÓ»ó ¿¬±¸¿Í Çù·ÂÀ» ÅëÇØ ±¹³» ¾Ï Ä¡·á ¼öÁØ Çâ»ó¿¡ ±â¿©ÇϰڴÙ"°í ¸»Çß´Ù.