2005³â '»ý¸íÀ±¸®¹ý'ÀÌ Á¦Á¤µÈ ÀÌÈÄ 20¿©³âÀÌ Áö³µ´Ù. »çÁø=AI »ý¼º À̹ÌÁö
'»ý¸íÀ±¸® ¹× ¾ÈÀü¿¡ °üÇÑ ¹ý·ü'(ÀÌÇÏ '»ý¸íÀ±¸®¹ý')Àº »ý¸í°úÇбâ¼úÀÌ Àΰ£ÀÇ Á¸¾öÀ» Ä§ÇØÇϰųª ÀÎü¿¡ À§Çظ¦ ³¢Ä¡´Â °ÍÀ» ¹æÁöÇϱâ À§ÇØ Á¦Á¤µÆ´Ù. Àΰ£ ¹× ÀÎüÀ¯·¡¹°À» ´ë»óÀ¸·Î ÇÏ´Â ¿¬±¸, ¹è¾Æ¿Í À¯ÀüÀÚ Ãë±Þ °úÁ¤¿¡¼ Àΰ£ÀÇ Á¸¾ö°ú °¡Ä¡¸¦ º¸È£ÇÏ°í »ý¸íÀ±¸®¸¦ È®º¸ÇÏ´Â °ÍÀÌ ¸ñÀûÀÌ´Ù. ÀÌ ¹ýÀº 2005³â Á¦Á¤°ú ÇÔ²² ¿¬±¸´ë»óÀÚ º¸È£¸¦ À§ÇÑ '±â°ü»ý¸íÀ±¸®À§¿øÈ¸(Institutional Review Board, IRB)'ÀÇ ¼³Ä¡
Ȳ±Ý¼º¿À¶ô½Ç ¿Í ¿î¿µÀ» ¹ýÁ¦ÈÇß´Ù.
2026³âÀº '»ý¸íÀ±¸®¹ý' Á¦Á¤ 20ÁÖ³âÀ̾ú´ø 2025³âÀ» Áö³ª, »õ·Î¿î 20³âÀ» ½ÃÀÛÇÏ´Â ¿ø³â¿¡ ÇØ´çÇÑ´Ù. ÀÌ ½ÃÁ¡À» ¸Â¾Æ '»ý¸íÀ±¸®¹ý'ÀÌ ¾ÕÀ¸·Î ³ª¾Æ°¡¾ß ÇÒ ¹æÇâÀ» Á¡°ËÇØº¼ Çʿ䰡 ÀÖ´Ù.
Àΰ£ À¯·¡ Á¤º¸, »ý¸íÀ±¸®¹ýÀÇ »ç°¢Áö´ëÀΰ¡
2005³â ¹ý Á¦Á¤ ÀÌÈÄ 20³âÀÌ È帥 Áö±Ý,
¾ß¸¶Å丱°ÔÀÓ »õ·Ó°Ô ºÎ°¢µÇ´Â À̽´´Â Àΰ£(ÀÎüÀ¯·¡¹° Æ÷ÇÔ)¿¡¼ ºñ·ÔµÈ 'Àΰ£ °ü·Ã Á¤º¸'(ÀÌÇÏ 'Á¤º¸')´Ù. ƯÈ÷ 21¼¼±â µé¾î ÁÖ¸ñ¹Þ°í ÀÖ´Â '¸ÂÃã½Ä ÀÇ·á'(Tailored Medicine)´Â 'Á¤º¸'ÀÇ Á߿伺À» ´õ¿í ºÎ°¢½Ã۰í ÀÖ´Ù. ±×·¯³ª ÇöÇà '»ý¸íÀ±¸®¹ý'¿¡´Â 'Á¤º¸'¶ó´Â ¿ë¾î°¡ ¸í½ÃµÅ ÀÖÁö ¾Ê´Ù. ÀÌ·Î ÀÎÇØ 'Á¤º¸'°¡ »ý¸íÀ±¸®¹ýÀÇ Àû¿ë ´ë»óÀÌ ¾Æ´Ñ °Íó·³ ¿À
¹Ù´ÙÀ̾߱âºÎȰ ÇØµÉ ¼ÒÁö°¡ ÀÖ°í, ½ÇÁ¦·Î ÀÌ¿¡ ´ëÇÑ ³í¶õµµ Á¸ÀçÇÑ´Ù.
ÇÏÁö¸¸ ¸ðµç 'Á¤º¸'´Â Àΰ£¿¡¼ ºñ·ÔµÈ °ÍÀÌ´Ù. 'Á¤º¸'¿Í 'Àΰ£'À» ºÐ¸®ÇØ »ý°¢ÇÏ´Â °ÍÀº ³í¸®ÀûÀ¸·Î Ÿ´çÇÏÁö ¾Ê´Ù. ÀÌ´Â "¿ìÁÖ °ü·Ã ¸ðµç Á¤º¸¸¦ ¿ìÁÖ¿Í ºÐ¸®ÇÒ ¼ö ¾ø´Ù"´Â ¸íÁ¦¿Í °°Àº ¸Æ¶ôÀÌ´Ù.
ÀÌ·¯ÇÑ ³í¶õ°ú À¯»çÇÑ »ç·Ê·Î '»çü'¸¦ ÀÌ¿ëÇÑ ¿¬±¸¸¦ µé ¼ö ÀÖ´Ù.
¹Ù´Ù½Å°ÔÀÓ »ý¸íÀ±¸®¹ý¿¡´Â '»çü'¶ó´Â ´Ü¾î°¡ ¸í½ÃµÅ ÀÖÁö ¾ÊÁö¸¸, »çü ÀÌ¿ë ¿¬±¸´Â ¸í¹éÈ÷ ¹ýÀÇ Àû¿ëÀ» ¹ÞÀ¸¸ç ¿¬±¸ ½ÃÀÛ Àü IRB ½ÉÀÇ¿Í ½ÂÀÎÀÌ Çʼö´Ù. ÀÌ´Â »çü ÀÌ¿ë ¿¬±¸ÀÇ ÁÖµÈ ¸ñÀûÀÌ '»çü' ÀÚü°¡ ¾Æ´Ï¶ó, ±× ¾È¿¡ ´ã±ä »ýÁ¸ ´ç½Ã Àΰ£¿¡¼ ºñ·ÔµÈ 'Á¤º¸'¸¦ ´Ù·ç´Â µ¥ Àֱ⠶§¹®ÀÌ´Ù.
°°Àº ³í¸®·Î º¼ ¶§, Àΰ£ ¹ÙÀÌ¿À µ¥ÀÌÅÍ µî ¸ðµç Àΰ£
¾ß¸¶Å俬Ÿ À¯·¡ Á¤º¸¸¦ Ȱ¿ëÇÑ ¿¬±¸´Â ´ç¿¬È÷ '»ý¸íÀ±¸®¹ý'ÀÇ Àû¿ë ´ë»óÀÌ µÈ´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ ¿ÀÇØ¿Í È¥¼±À» ÁÙÀ̱â À§ÇØ Á¦µµÀû º¸¿Ï°ú »çȸÀû °ø°¨´ë Çü¼ºÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù.
IRBÀÇ ¿ªÇÒ º¯È¿Í »õ·Î¿î Á¦µµÀû µµÀü
IRB¸¦ µÑ·¯½Ñ ȯ°æ ¿ª½Ã º¯ÈÇϰí ÀÖ´Ù. Ãֱ٠÷´Ü Çй®ÀÇ ±Þ¼ÓÇÑ ¹ßÀüÀ¸·Î ¿¬±¸´ë»óÀÚ º¸È£¸¦ À§ÇÑ IRB ½ÉÀÇÀÇ ³À̵µ´Â Å©°Ô ³ô¾ÆÁ³´Ù. ¿©±â¿¡ ½Å¼ÓÇÑ '»ç¾÷È'¸¦ ¾Õ¼¼¿ö, ¿¬±¸ ´Ü°èÀÇ ÀǾàǰÀ̳ª ÀÇ·á±â±â µîÀÌ Á¦µµÀû ½ÂÀÎ ¾øÀÌ °ð¹Ù·Î Ä¡·á¿¡ Àû¿ëµÇ´Â À̸¥¹Ù '¿¬±¸Àû Ä¡·á'°¡ È®»êµÇ°í ÀÖ´Ù. ÀÌ´Â ¼±Áø±¹À» Æ÷ÇÔÇÑ ¼¼°èÀûÀÎ Ãß¼¼´Ù.
ÀÌ·¯ÇÑ »óȲ¿¡¼ ¿ì¸®³ª¶ó¿¡¼´Â 21¼¼±â ¹ÙÀÌ¿À ºòµ¥ÀÌÅÍ¿Í AI »ê¾÷ ¹ßÀüÀ» ¸ñÀûÀ¸·Î ÇÑ ¹ý·ü¾È('¹ÙÀÌ¿Àµ¥ÀÌÅÍ È°¿ë ¹× ÀΰøÁö´É¹ÙÀÌ¿À ¿¬±¸°³¹ß ÃËÁø¿¡ °üÇÑ ¹ý·ü¾È', 2025³â 12¿ù 24ÀÏ)ÀÌ ¹ßÀǵƴÙ. ÀÌ ¹ý·ü¾È¿¡´Â '°³³äÀº IRB¿¡ ÇØ´çÇϳª À̸§Àº IRB°¡ ¾Æ´Ñ ½ÉÀDZⱸ(¹ÙÀÌ¿Àµ¥ÀÌÅÍ ¿¬±¸½ÉÀÇÀ§¿øÈ¸)'°¡ Æ÷ÇԵŠÀÖ´Ù.
ÇÊÀÚ´Â ÀÌ Á¡ÀÌ ¿ì¸®³ª¶ó Àΰ£´ë»ó¿¬±¸°¡ ±¹Á¦ Áöħ, ¿¹ÄÁ´ë Çï½ÌŰ ¼±¾ð(¼¼°èÀÇ»çȸ°¡ 1964³â äÅÃ, 2024³â 8Â÷ °³Á¤)À» ÁؼöÇÏ´Â µ¥ ºÎÁ¤ÀûÀÎ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¥ ¼ö ÀÖ´Ù°í ¿ì·ÁÇÑ´Ù. ¿¬±¸ÀÚ³ª ±â°üÀÌ '°³³äÀº IRB¿¡ ÇØ´çÇϳª À̸§Àº IRB°¡ ¾Æ´Ñ ½ÉÀDZⱸ'¸¦, Àΰ£ ´ë»ó ¿¬±¸ÀÇ Çʼö ÀýÂ÷·Î ±¹Á¦Àû ÇÕÀǰ¡ ÀÌ·ïÁø IRB¿Í ´Ù¸¥ ±â±¸·Î ¿ÀÇØÇÒ °¡´É¼ºÀÌ Àֱ⠶§¹®ÀÌ´Ù. ´õ ³ª¾Æ°¡ ½ÂÀÎ ÀÌÈÄ ¿¬±¸ ÁøÇà°ú °ü¸®ÀÇ Ã¥ÀÓ ÁÖü°¡ ¸ðÈ£ÇØÁ®, ¿ì¸®³ª¶ó ¿¬±¸ °á°úÀÇ ±¹Á¦Àû ÀÎÁ¤¿¡µµ ¾Ç¿µÇâÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖ´Ù.
µû¶ó¼ Àΰ£ ´ë»ó ¿¬±¸¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â 'Àΰ£ À¯·¡ Á¤º¸'¿¡ ´ëÇÑ ½ÉÀÇ´Â »ý¸íÀ±¸®¹ý¿¡ µû¶ó IRB·Î Ç¥ÁØÈÇÏ´Â °ÍÀÌ ¹Ù¶÷Á÷ÇÏ´Ù. ±â¼úÀû º¸¿ÏÀÌ ÇÊ¿äÇÑ ¿µ¿ª¿¡¼´Â ¹üºÎó Çù·Â °³³äÀÇ Àü¹®°¡ ÀÚ¹®±â±¸(expert review board)¸¦ ¿î¿µÇÏ´Â ¹æ½ÄÀÌ Çö½ÇÀûÀÎ ´ë¾ÈÀÌ µÉ ¼ö ÀÖ´Ù. ÀÌ´Â °¡¼ÓÀåÄ¡(accelerator)¿Í Á¦µ¿ÀåÄ¡(brake)°¡ Á¶È¸¦ ÀÌ·ï¾ß ÀÚµ¿Â÷°¡ Á¦´ë·Î ±â´ÉÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ºñÀ¯·Î ¼³¸íÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ¶ÇÇÑ ÇÊÀÚ´Â 'ÀÌÇØÃæµ¹(Conflict of Interest, COI)·ÎºÎÅÍ ÀÚÀ¯·Î¿î °úÇÐÀûÀ̰í À±¸®ÀûÀÎ ¿¬±¸¸¦ º¸ÁõÇÏ´Â IRBÀÇ ¿ªÇÒÀº ¸¸¹°À» ½âÁö ¾Ê°Ô º¸Á¸ÇÏ´Â ¼Ò±Ý¿¡ ÇØ´çÇÑ´Ù'°í »ý°¢ÇÑ´Ù.
'»ý¸íÀ±¸®¹ý' Á¦Á¤ 20³âÀ» ³Ñ¾î »õ·Î¿î 20³âÀ» ½ÃÀÛÇÏ´Â 2026³âÀ» ¸Â¾Æ µ¿¾ç °íÀü ¡¶ÁÖ¿ª(ñ²æ¶)¡·ÀÇ Ã¶ÇÐÀÎ 'ºÒº¯ÀÀ¸¸º¯(ÜôܨëëØ¿Ü¨)', Áï 'º¯ÇÏÁö ¾Ê´Â ¿øÄ¢À¸·Î ¸¸ °¡Áö º¯È¿¡ ´ëÀÀÇÑ´Ù'´Â °³³äÀÌ ´Ù½Ã±Ý Áß¿äÇØÁö°í ÀÖ´Ù. »ý¸íÀ±¸®¶ó´Â º¯ÇÏÁö ¾Ê´Â ¿øÄ¢ À§¿¡¼ º¯ÈÇÏ´Â °úÇбâ¼úÀ» ´ã¾Æ³¾ ¶§, '»ý¸íÀ±¸®¹ý'Àº ¿ì¸®³ª¶ó ¿¬±¸ÀÇ À±¸®¼º°ú °úÇмºÀ» ÁöŰ´Â Åä´ë°¡ µÇ°í, ³ª¾Æ°¡ Çй®°ú »ê¾÷ ¹ßÀü, ±¹ºÎ âÃâ¿¡µµ ±â¿©ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀÌ´Ù.
¿¡µðÅÍ ÄÚ¸Þµð´åÄÄ (kormedimd@kormedi.com)