Å¥¸®¾ðÆ®´Â ¹Ì±¹ º¸½ºÅÏ¿¡¼ °³ÃÖµÈ AACR D3 2026¿¡¼ HER2 Ç¥Àû ÀÌÁß ÆäÀ̷εå Ç×ü¾à¹°Á¢ÇÕü(ADC) QP101ÀÇ ºñÀÓ»ó È¿´É µ¥ÀÌÅÍ¿Í ºñÀΰ£ ¿µÀå·ù(NHP) ½ÉÈ µ¶¼º µ¥ÀÌÅ͸¦ °ø°³Çß´Ù°í 23ÀÏ ¹àÇû´Ù.
AACR D3´Â ¹Ì±¹¾Ï¿¬±¸ÇÐȸ(AACR)°¡ Ç×¾Ï ½Å¾àÀÇ ¹ß±¼ºÎÅÍ ÀÓ»ó ½ÃÇè±îÁö °³¹ß Àü °úÁ¤À» Çаè, º´¿ø, ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ, ±Û·Î¹ú ÆÄ¸¶, ÅõÀÚ¾÷°è, ±ÔÁ¦±â°ü(FDA) µîÀÌ ¸ðµÎ ¸ðÀÌ´Â ÀÚ¸®¿¡¼ ½Éµµ ÀÖ°Ô ³íÀÇÇϱâ À§ÇØ ¿ÃÇØ óÀ½ °³ÃÖÇÏ´Â Çмú´ëȸ·Î, ÁÖ·Î ½Å±Ô ¸ð´Þ¸®Æ¼ Èĺ¸¹°Áú µî Ãֽа³¹ß µ¿Çâ°ú ¿¬±¸°³¹ß ¼º°úµéÀÌ ³íÀǵǴ ÀÚ¸®´Ù. AACR D3´Â 7¿ù 21ÀϺÎÅÍ 24ÀϱîÁö(ÇöÁö½Ã°£) ¹Ì±¹ º¸½ºÅÏ¿¡¼ ÁøÇàµÇ¾úÀ¸¸ç, Çѱ¹ ½Å¾à°³¹ß ±â¾÷ Áß À¯ÀÏÇÏ°Ô Å¥¸®¾ðÆ®°¡ ¹ßÇ¥ ±â°üÀ¸·Î Âü°¡Çß´Ù.
À̹ø ¹ßÇ¥¿¡¼ Å¥¸®¾ðÆ®´Â Áö³ 2025³â AACR-NCI-EORTC¿¡¼ °ø°³Çß´ø QP101ÀÇ ÀüÀÓ»ó È¿´É µ¥ÀÌÅÍ¿¡ ´õÇØ, 28¸íÀÇ ´Ù¾çÇÑ HER2 ¾ç¼º °íÇü¾Ï ȯÀÚ¿¡¼ À¯·¡ÇÑ Á¾¾çÀ» À̽ÄÇÑ ¸ðµ¨(PDX)À» »ç¿ëÇØ ½ÇÁ¦ ÀÓ»ó ½ÃÇèÀ» ½Ã¹Ä·¹À̼ÇÇÏ´Â MCT(Mouse Clinical Trial) °á°ú ¹× HER2 ÃÊÀú¹ßÇö ¸ðµ¨¿¡¼ QP101 °í¿ë·® Åõ¿© °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÏ¿© ÁÖ¸ñÀ» ¹Þ¾Ò´Ù
¸ð¹ÙÀÏ ¹Ù´ÙÀ̾߱â apk
.
MCT °á°ú QP101Àº HER2 ¾ç¼º °íÇü¾Ï ȯÀÚ Á¾¾ç ÀÌ½Ä ¸ðµ¨(PDX)¿¡¼ 53.6%ÀÇ ¹ÝÀÀ·üÀ» ±â·ÏÇØ, µ¿ÀÏ ¿ë·®À» Åõ¿©ÇÑ ¿£ÇãÅõ(42.9%) ´ëºñ ¿ì¼öÇÑ ¹ÝÀÀÀ» º¸¿´´Ù. ¶ÇÇÑ HER2 ÃÊÀú¹ßÇö ¸ðµ¨¿¡¼ QP101 °í¿ë·® Åõ¿© È¿´ÉÀ» º¸¿© ³ôÀº ¾ÈÀü¼ºÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ÇÑ »õ·Î¿î Ä¡·á¹ýÀ» Á¦½ÃÇß´Ù.
ÀÌ¿¡ ´õÇØ ¿ø¼þÀ̸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ ¹Ýº¹ Åõ¾à µ¶¼º½ÃÇè¿¡¼´Â, 10, 30, 90mg/kg ¼¼ ¿ë·®±ºÀ» 3ÁÖ °£°ÝÀ¸·Î 3ȸ Á¤¸Æ Åõ¿©ÇÏ¿© ¾ÈÀü¼º°ú ¾àµ¿ÇÐÀ» È®ÀÎÇß´Ù. ½ÇÇè °á°ú Åõ¿© ¿ë·®¿¡ ºñ·ÊÇÑ Ã¼³» ³ëÃâ·®ÀÌ ³ªÅ¸³µ°í, ÃÖ°í¿ë·®ÀÎ 90mg/kg¿¡¼µµ ÀÓ»ó¡ÈÄ, üÁß, Ç÷¾×ÇÐ µî Àü Ç׸ñ¿¡ °ÉÃÄ À¯ÀǹÌÇÑ µ¶¼º ¼Ò°ßÀÌ È®ÀεÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù. À̸¦ ÅëÇØ QP101Àº 30¹è¸¦ ÃʰúÇÏ´Â Ä¡·áÁö¼ö(TI)¸¦ È®º¸Çß´Ù.
QP101Àº Æ®¶ó½ºÅõÁÖ¸¿¿¡ TOP1(ÅäÆ÷¾ÆÀ̼Ҹӷ¹ÀÌÁî1) ÀúÇØÁ¦¿Í CDK7 ÀúÇØÁ¦¸¦ °¢°¢ µÎ °³¾¿ °áÇÕÇÑ ÀÌÁß ÆäÀ̷εå ADC´Ù
¸±°ÔÀÓ¹Ù´ÙÀ̾߱â°í·¡
. ¼·Î ´Ù¸¥ ±âÀüÀÇ µÎ ¾à¹°ÀÌ °¢°¢ µ¶¸³ÀûÀ¸·Î Ç×¾Ï È¿°ú¸¦ º¸ÀÌ´Â µ¿½Ã¿¡ CDK7 ÀúÇØÁ¦°¡ TOP1 ÀúÇØÁ¦ÀÇ ¹Î°¨µµ¸¦ ²ø¾î¿Ã·Á »ó½ÂÈ¿°ú¸¦ ³»´Â µðÀÚÀÎÀ¸·Î, QP101Àº ±âÁ¸ ADC ´ëºñ ³·Àº Ç×ü ´ç ÆäÀÌ·Îµå ºñÀ²(DAR)·Îµµ ´õ ³ôÀº ¼öÁØÀÇ È¿´É°ú ³ÐÀº Àû¿ë ¹üÀ§¸¦ È®º¸Çϵµ·Ï ¼³°èµÆ´Ù.
À̹ø ¹ßÇ¥¿¡¼ È®ÀÎµÈ È¿´É ¹× ¾ÈÀü¼º µ¥ÀÌÅÍ´Â ÀÌ·¯ÇÑ ¼³°è Àü·«ÀÌ ¸Â¾Æ¶³¾îÁ³À½À» º¸¿©ÁÖ¸ç, ¿£ÇãÅõ ³»¼º Á¾¾çÀ» Æ÷ÇÔÇØ ±âÁ¸ HER2 ADC°¡ ÃæºÐÈ÷ ´Ù·çÁö ¸øÇÑ ¿µ¿ª±îÁö QP101ÀÇ Àû¿ë ¹üÀ§¸¦ ³ÐÇô ³ª°¥ ¼ö ÀÖÀ½À» ½Ã»çÇÑ´Ù.
³²±â¿¬ Å¥¸®¾ðÆ® ´ëÇ¥´Â ¡°ÀÌÁß ÆäÀ̷εå ADC µðÀÚÀο¡¼´Â ¡®µÎ °³ÀÇ ¼·Î ´Ù¸¥ µ¶¼º ÆäÀ̷ε带 ´õÇÒ °ÍÀΰ¡, ¼·Î ½Ã³ÊÁö¸¦ º¸ÀÌ´Â µÎ °³ÀÇ ÆäÀ̷ε带 »ç¿ëÇÒ °ÍÀΰ¡¡¯¸¦ µÎ°í Àü·«Àû ¼±Åÿ¡ ´ëÇÑ ³íÀǰ¡ À̾îÁ® ¿Ô´Ù¡±¸ç ¡°À̹ø ¹ßÇ¥¸¦ ÅëÇØ QP101Àº ÀÌ µÎ °¡Áö Àü·«À» ¸ðµÎ ´Þ¼ºÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀÌÁß ÆäÀ̷εå ADC¶ó´Â °ÍÀ» º¸¿©Áá´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
ÀÌ¾î ¡°°¡Àå Çõ½ÅÀûÀÎ ½Å¾à°³¹ßÀ» ÁöÇâÇÏ´Â ÇÐȸ¿¡¼ °æÀï·ÂÀÌ È®ÀÎµÈ ¸¸Å, Å¥¸®¾ðÆ®ÀÇ ÀÌÁß ÆäÀ̷εå Àü·«ÀÌ ºÎ°¢µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù¡±°í Çß´Ù.
·Îµå¸¦ ´õÇÒ °ÍÀΰ¡