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이 기사는 2025년11월11일 09시30분에 팜이데일리 프리미엄 콘텐츠로 선공개 되었습니다.


[이데일리 신민준 기자] “20년가량 해왔던 연구 결과가 이제 하나둘씩 결실을 맺고 있다. 저는 비보존그룹을 글로벌 최초 다중 수용체 표적 비마약성 진통제 어나프라주 등 혁신 신약을 개발하는 통증·중추신경(CNS)계 전문 글로벌 제약사로 성장시키겠다.”



*이두현 비보존그룹 회장.(사진=이데일리 노진환 기자)
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신약 후보물질 개발기간 절반 이상 단축

이두현(사진) 비보존그룹 회장은 5일 이데일리와 인터뷰에서 “내년이 본격적인 실적 퀀텀점프의 해가 될 것”이라며 이같은 포부를 밝혔다.
비보존그룹은 통증·중추신경계질환 관련 신약을 개발하는 바이오기 릴게임예시 업으로 2008년에 설립됐다. 비보존그룹은 비보존과 비보존 제약(082800)으로 구성됐다. 비보존은 국산 신약 38호 비마약성 진통제 어나프라주( VVZ-149)를 비롯해 마약 중독과 파킨슨병, 조현병 등 중추신경계 질환 신약을 개발한다.
비보존제약의 전신은 2020년 9월 인수한 이니스트바이오제약으로 전해진다. 이니스트바이오제약은 1 바다이야기2 938년 경성약품으로 시작한 국내 제약사로 우수 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 인증을 획득한 공장을 보유하고 있다.
이두현 회장은 고려대학교 심리학과 생물심리학 박사과정을 거쳐 10여년간 암젠과 존슨앤드존슨, 일라이릴리 등 글로벌 제약사에서 진통제 개발에 참여한 전문가로 손꼽힌다.
그는 “제가 일라이릴리에 근무했을 백경게임 때 계열 내 최초 약물(First in Class) 항우울제 프로작이 만들어내는 엄청난 부가가치를 직접 경험했다”며 “향후 프로작과 같은 혁신 신약을 개발해야겠다고 결심하는 계기가 됐다”고 말했다.
그러면서 “저는 기존 신약 개발 방법론이었던 단일 타깃 중심의 접근법에 한계를 느꼈다”며 “이에 따라 저는 통증과 중추신경계 질환에 적합한 다 릴게임오션파라다이스 중 타깃 기전으로 방향을 전환해야겠다고 생각했다”고 말했다.
이어 “이런 기본 가정의 오류를 깨닫고 새로운 패러다임을 실현하기 위해 직접 창업하는 길 외에는 없다고 판단했다”며 “마침 정경운 미국 서던캘리포니아대학교 박사의 지원으로 비보존을 설립했다”고 덧붙였다.
이 회장은 다중 수용체에 작용하는 약물 개발을 고민하던 중 전기생리학적 방법을 이용해 신약 후보물질을 빠르게 검사(스크리닝)할 수 있는 방법론을 고안했다. 이 회장은 세포와 생체의 중간 단계인 세포 조직 티슈를 검사해 신약 후보물질을 개발했다. 이를 통해 이 회장은 비보존그룹 설립 1년 6개월 만에 어나프라주의 후보물질을 개발해 화제가 됐다.
그는 “신약 후보물질 개발은 최소 3년 이상의 시간이 소요된다”며 “당시 비보존그룹이 신약 후보물질을 개발 기간을 크게 단축하면서 세간의 많은 관심을 받았다”고 말했다.



*비마약성 진통제 어나프라주. (이미지=비보존그룹)



어나프라주 상용화 등 위해 500억 규모 자금 확충

비보존그룹은 정부 과제와 투자 유치를 통해 기반을 다졌다. 비보존그룹은 2011년 보건복지부 신약 개발 지원사업 비임상부문에 선정돼 어나프라주의 비임상개발을 시작했다. 비보존그룹은 2013년에 임상 1상 부문 지원 사업에 선정돼 임상 1상까지 일사천리로 개발을 진행했다. 비보존은 2015년 글로벌 임상 2상 과제에 선정돼 미국 임상 2상에 돌입했다.
하지만 변수는 임상 3a상에서 발생했다. 비보존그룹이 2019년 미국에서 진행한 오피란제린 임상 3a상에서 1차 평가 지표를 충족하지 못했다. 비보존그룹은 포기하지 않고 임상디자인을 변경해 다음 해인 2020년 미국 임상 3a상에 재도전했다.
여기서 코로나19 팬데믹(감염병 대유행)으로 또다시 변수가 발생했다. 미국 의료시스템이 제대로 작동하지 않은 것이다. 비보존그룹은 이 회장의 빠른 판단 아래 코로나19 팬데믹 상황에서도 의료시스템이 비교적 잘 작동하고 있는 국내로 눈을 돌렸다. 비보존그룹은 2021년 어나프라주의 임상 3a상에 돌입했다.
그 결과 비보존그룹은 2022년 말에 어나프라주의 국내 임상 3상을 무사히 마무리할 수 있었다. 비보존그룹은 지난해 12월 식품의약품안전처로부터 어나프라주의 품목허가를 획득했다.
비보존그룹은 혁신 신약 VVZ-2471도 개발하고 있다. 임상 1a상을 완료한 VVZ-2471은 국내에서 경구용(먹는) 통증치료제, 미국에서 마약중독치료제로 각각 개발될 예정이다. 코스닥 상장사인 비보존제약은 지난 6월 기준 비보존홀딩스가 최대주주(지분 25.78%) 자리에 올라있다. 비상장사인 비보존은 2대 주주로 10.07%의 지분을 보유하고 있다.
비보존제약은 지난해 매출 876억원, 영업이익 29억원을 기록했다. 올해 상반기 매출은 364억원, 영업적자(손실) 52억원을 기록했다. 어나프라주 품목허가를 위한 대규모 연구개발비 집행 및 출시 준비가 영업적자의 원인으로 분석된다. 비보존그룹은 어나프라주 상용화와 재무건전성 개선 등을 위해 최근 500억원 규모의 유상증자를 결정했다.
이 회장은 “20년 가량의 연구개발의 결과물인 어나프라주를 필두로 한 비보존그룹의 본격적인 성장은 이제부터 시작”이라고 말했다.
신민준 (adonis@edaily.co.kr)