노바티스의 CAR-T(Chimeric Antigen Receptor) 치료제 '킴리아주'의 성과평가 결과, 환자 ?59.1%에서 치료 효과가 없었던 것으로 드러났다. 국내 등재 당시 일명 '기적의 원샷 치료제' '초고가 신약'으로 불리며 큰 화제를 모았었던 신약임에도 불구하고 환자 10명 중 6명에서 효과가 없었던 것이다.?
경제정의실천시민연합(경실련)은 9일 오전 '초고가 신약 치료효과 발표 및 신속등재 재검토 촉구 기자회견'을 열고 이 같은 실체를 연구 분석과 함께 비판했다.
경실련은 정부가 '신속등재'란 명목으로 초고가 신약에 대거 보험 등재 문턱을 열어줬지만, 릴게임꽁머니 그 결과는 좋지 못하다며, 그럼에도 불구하고 정부가 설계한 새 약가제도 개편안에는 △초고속 등재를 더 강화하고 △가치기반 평가체계를 사실상 폐지 △이중약가제 확대 등을 포함해 무검증 등재를 부추기고 있다고 지적했다.?
현재 정부는 (초)고가 신약을 등재시킬 때 사전승인제도, RSA(위험분담계약제) 트랙 중 성과기반 유형 등을 적용하고 있다 바다이야기릴게임2 . 한정된 재정에 신약 접근성을 높이려는 목적에서다. 그러나 경실련은 실태를 분석한 결과 '허상'이라고 폭로했다.?
심사평가원이 공개한 고가 신약의 성과평가 자료에 따르면 '기적의 항암제' 킴리아주는 환자의 59.1%에서 치료 효과가 없었던 것으로 나타났다. 킴리아주는 치료비용이 3억6000만원으로, 투약 전 적격성을 심사하는 사전승인제 바다이야기게임 대상은 아니다.?

경실련은 "건보재정에서 지출된 비용의 일부는 건보공단에 환급되겠지만 불필요하게 지출된 건강보험 약품비만 약 766억원으로 추산된다"고 분석했다.




고가 항암제로 주목받았던 바이오젠의 5q 척수성 근위축증의 오리지널바다이야기 치료제 스핀라자주와 노바티스 망막색소변성증 치료 신약 럭스터나조차도 환자의 절반은 치료료과를 보지 못했다는 게 경실련의 설명이다. 스핀라자주의 환자당 치료비는 9200만원, 럭스타나는 3억3000만원 규모다.?
경실련은 "한국의 초고가 의약품에 대한 프랑스 보건당국(HAS)평가 결과, 전체 목록의 54%에서 기존 약제 대비 효과개선이 없 바다이야기게임 거나 경미하다고 평가했다"며 이러한 상황에서 정부의 새 약가제도가 우려스럽게 설계되고 있다는 지적도 이어갔다.
이 같이 지적하는 이유에 대해 경실련은 정부와 보험당국이 △옥석을 가리는 평가체계를 고도화 하지 않고 아예 폐지하는 한편, △개선된 효과에 부합하는 합리적 가격결정체계 폐지 등의 정책으로 각종 트랙에 제시돼 있는 평가 허들 패싱을 확대하고 신약의 '거품 낀 가격'을 반영하고 있다고 비판했다.
경실련은 "환자와 국민 모두를 위한 의약품 정책이 되기 위해선 △초고가 의약품에 대한 면밀한 평가체계 마련과 투명한 결과 공개 △세계적 흐름과 역행하는 A8 평균가 결정방식 철회 △급증하는 약품비에 대한 관리방안이 마련돼야 한다"고 밝혔다.?
이를 위해 경실련은 △신약 효과 평가 결과를 전면 공개하고 △구체적 사후평가 방안을 마련하고 △고가 신약으로 인한 재정관리방안을 마련하면서 △사회적 논의 기구를 구성하라고 요구했다.?
경실련은 "환자 안전이 보장된 신속접근, 엄격한 평가체계, 그리고 이를 뒷받침할 재정관리가 유기적으로 작동해야 한다"고 강조했다.