¡ãÀüÀμ® »ïõ´çÁ¦¾à ´ëÇ¥°¡ 6ÀÏ ¼¿ï ¼Ãʱ¸ »ïõ´çÁ¦¾à º»»ç¿¡¼ ¿¸° ±âÀÚ°£´ãȸ¿¡¼ ¹ß¾ðÇϰí ÀÖ´Ù. »çÁø=¹ÚÁÖ¼º ±âÀÚ
Áö³ ÇÑ ÁÖ°£ ÁÖ°¡ ±Þ¶ô »çŸ¦ °ÞÀº »ïõ´çÁ¦¾àÀÌ °£´ãȸ¸¦ ¿°í Àڻ縦 µÑ·¯½Ñ °¢Á¾ ³í¶õ¿¡ ´ëÇØ Àü¸é ¹Ý¹Ú¿¡ ³ª¼¹´Ù. ±×·¯³ª ÁúÀÇÀÀ´ä °úÁ¤¿¡¼ »ïõ´çÁ¦¾à ÃøÀÇ '±â¹Ð' ó¸® µî ³í¶õÀÌ ºú¾îÁö¸ç ȸ»çÃøÀÇ ½ÃÀå½Å·Ú ȸº¹ ½Ãµµ°¡ ¹«»öÇØÁø ¸ð¾ç»õ´Ù.
ÀüÀμ® »ïõ´çÁ¦¾à ´ëÇ¥´Â 6ÀÏ ¿ÀÈÄ ¼¿ï ¼Ãʱ¸ »ïõ´çÁ¦¾à º»»ç¿¡¼ ¿¸° ±âÀÚ°£´ãȸ¿¡¼ ¡°ÁÖÁÖ ¿©·¯ºÐ°ú ½ÃÀå¿¡ ´ëÇÑ ¼ÒÅëÀÌ ¹Ì¼÷ÇØ ½ÃÀåÀÇ ±Ã±ÝÁõ¿¡ Á¦ ¶§ ´ë´äÇØµå¸®Áö ¸øÇß´Ù
¹Ù´ÙÀ̾߱âµð½Ã "¸ç ¡°Àü·«Àû º¸¾ÈÀ» ÇØÄ¡Áö ¾Ê´Â ¹üÀ§ ³»¿¡¼ ÃÖ´ëÇÑ Åõ¸íÇÏ°Ô Á¤º¸¸¦ °øÀ¯ÇÏ°í ¼ÒÅëÇÏ´Â ½Ã½ºÅÛÀ» ±¸ÃàÇϰڴÙ"°í ¹àÇû´Ù.
À̳¯ »ïõ´çÁ¦¾àÀº Àü ´ëÇ¥ÀÇ 2500¾ï¿ø ±Ô¸ð ºí·Ïµô °íÁ¡ ¸Åµµ, S-PASS ±â¹Ý °æ±¸¿ë ¼¼¸¶±Û·çŸÀ̵å(À§°íºñ ÁÖ¼ººÐ) Á¦³×¸¯ µî ȸ»ç¸¦ µÑ·¯½Ñ °¢Á¾ ³í¶õ¿¡ ´ëÇØ Á¤¸éµ¹ÆÄ¿¡ ³ª¼¹´Ù.
°íÁ¡ ¸Åµµ ³í¶õ¿¡
¹Ù´ÙÀ̾߱â5¸¸ ´ëÇØ »ïõ´çÁ¦¾àÀº °æ±¸ Á¦³×¸¯ µî ȸ»ç ÇÙ½É ÇÁ·ÎÁ§Æ®ÀÇ ½ÃÀå ¼º°ú°¡ Áõ¸íµÉ ¶§±îÁö ´ëÁÖÁÖ ÁöºÐÀ» ¸Å°¢ÇÏÁö ¾Ê°Ú´Ù´Â ÀÔÀåÀ» ºÐ¸íÈ÷Çß´Ù. Áõ¿©¼¼ µî ³³ºÎ Àç¿øÀº ÁöºÐ ¸Å°¢ ´ë½Å ÁֽĴ㺸´ëÃâ µî ´ë¾ÈÀû ±ÝÀ¶ ¼ö´ÜÀ» ÅëÇØ ¸¶·ÃÇÒ ¿¹Á¤À̶ó´Â °Ô »ïõ´çÁ¦¾à Ãø ¼³¸íÀÌ´Ù.
Àü ´ëÇ¥´Â ¡°¿À´Ã(6ÀÏ) ¿ÀÀü °ø½ÃµÆ´ø 2500¾ï¿ø ±Ô¸ð ºí·Ïµô °èȹÀ» Àü°Ý Ãë
¹Ù´ÙÀ̾߱⿹½Ã ¼ÒÇßÀ½À» ÀÌ ÀÚ¸®¿¡¼ °ø½ÄÀûÀ¸·Î ¹àÈù´Ù"¸ç ¡°´ëÁÖÁַμ ¼º½ÇÇÑ ³³¼¼ Àǹ«¸¦ ÀÌÇàÇÏ·Á Çß´ø ¼ø¼öÇÑ Àǵµ°¡ ¾ÇÀÇÀûÀÎ ÇÁ·¹ÀÓ¿¡ °¤Çô »ïõ´çÁ¦¾àÀÇ ±â¾÷°¡Ä¡¸¦ ÈѼÕÇÏ´Â °ÍÀ» ´õ ÀÌ»ó ¹æÄ¡ÇÒ ¼ö ¾ø´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
¾Õ¼ »ïõ´çÁ¦¾àÀº À̳¯ ¿ÀÀü Àü ´ëÇ¥°¡ ³»´Þ 22ÀϱîÁö »ïõ´çÁ¦¾à ÁÖ½Ä 26¸¸5700ÁÖ¸¦ ½Ã°£¿Ü¸Å¸ÅÇÒ °èȹÀ» öȸÇß´Ù°í °ø½ÃÇß´Ù.
¸±°ÔÀÓÇѱ¹¶ÇÇÑ »ïõ´çÁ¦¾àÀº ÀÚ»ç °æ±¸Çü ¼¼¸¶±Û·çŸÀ̵åÀÇ ÇÙ½É ±â¹Ý ±â¼úÀÎ S-PASS Ç÷§Æû ±â¼ú·Â¿¡ ´ëÇÑ ÇØ¸í¿¡µµ ³ª¼¹´Ù.
Àü ´ëÇ¥´Â °£´ãȸ¿¡¼ °æ±¸¿ë ¼¼¸¶±Û·çŸÀ̵å¿Í °ü·ÃÇØ ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)¿¡ Á¦ÃâÇÑ ¹®¼¸¦ µé¾î ¡°¹®¼¿¡ ¸í½ÃµÅ ÀÖµíÀÌ »ïõ´çÁ¦¾àÀÇ °æ±¸ ¼¼¸¶±Û·çŸÀ̵å Á¦³×¸¯Àº ½º³¼(SNAC)-ÇÁ¸® Á¦Ç°"À̶ó¸ç ¡°¹®¼°¡ Áõ¸íÇϵí
¹Ù´ÙÀ̾߱â ÇØ´ç Á¦Ç°Àº ÀÓ»ó½ÇÇèÀÌ ¾Æ´Ñ »ý¹°ÇÐÀûµ¿µî¼º(»ýµ¿¼º) ½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇÏ´Â Á¦³×¸¯"À̶ó°í °Á¶Çß´Ù.
SNACÀº °æ±¸Á¦Çü À§°íºñÀÇ ÇÙ½É Á¦Çü ƯÇã(2039³â ¸¸·á)ÀÇ Àû¿ëÀ» ¹Þ´Â Èí¼ö ÃËÁøÁ¦·Î, À̸¦ ȸÇÇÇÏ´Â »ïõ´çÁ¦¾àÀÇ S-PASSÀÇ ¹ÙÀÌ¿ÀÆú¸®¸Ó(ºÎÇüÁ¦) ±â¼úÀÌ ÇâÈÄ 10³â ÀÌ»óÀÇ ¸ÅÃâ ½ÇÀûÀ» °áÁ¤ÇÏ´Â ÇÙ½É °æÀï·ÂÀ̶ó´Â °Ô »ïõ´çÁ¦¾àÀÇ ¼³¸íÀÌ´Ù.
Àü ´ëÇ¥´Â 9´ë 1¿¡ À̸£´Â ¹Ì±¹ °æ±¸¿ë ¼¼¸¶±Û·çŸÀ̵å Á¦³×¸¯ °è¾à ÀÌÀÍºÐ¹è ±¸Á¶¿Í °ü·ÃÇØ¼± ¡°ÇØ´ç Á¦Ç°ÀÇ ¿ø·áÀǾàǰ ¿ø°¡´Â ¾à 20´Þ·¯ ¼öÁØ"À̶ó¸ç ¡°³ëº¸³ëµð½ºÅ© µî Ÿ»çÀÇ ¿ø·á ´Ü°¡´Â 100~200´Þ·¯ ±Ô¸ð·Î, »ïõ´çÁ¦¾àÀº Á¦Á¶¿ø°¡ ºÎºÐ¿¡¼ Àü¼¼°è ÃÖÀú°¡ ¼öÁØÀÇ °æÀï·ÂÀ» °®°í ÀÖ´Ù"°í ÀÚ½ÅÇß´Ù.
°æ±¸Á¦Çü À§°íºñ µî °æÀï¾à¹° ´ëºñ 10ºÐÀÇ 1 ¼öÁØÀÇ Á¦Á¶¿ø°¡ °æÀï·ÂÀ¸·Î, 9(»ïõ´çÁ¦¾à)´ë 1(ÆÄÆ®³Ê»ç) ¼öÁØÀÇ ÀÌ·ÊÀûÀÎ ÀÌÀÍºÐ¹è ±¸Á¶·Î °è¾àÀ» ü°áÇÏ´õ¶óµµ ÆÄÆ®³Ê»ç ¿ª½Ã ³ôÀº ¼öÀÍ·üÀ» ´Þ¼ºÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â °ÍÀÌ´Ù.
¡ãÀüÀμ® »ïõ´çÁ¦¾à ´ëÇ¥°¡ 6ÀÏ ¼¿ï ¼Ãʱ¸ »ïõ´çÁ¦¾à º»»ç¿¡¼ ¿¸° ±âÀÚ°£´ãȸ¿¡¼ ¹ß¾ðÇϰí ÀÖ´Ù. »çÁø=¹ÚÁÖ¼º ±âÀÚ
´Ù¸¸, Àü ´ëÇ¥ÀÇ °£´ãȸ ¹ßÇ¥ Á÷ÈÄ ÁøÇàµÈ ÁúÀÇÀÀ´ä °úÁ¤¿¡¼ »ïõ´çÁ¦¾àÀÌ FDA¿¡ Á¦ÃâÇÑ °ü·Ã ¹®¼°¡ »çÀü»ó´ã ½Åû ¼·ù¶ó´Â »ç½ÇÀÌ Áö¸ñµÇ¸ç ³í¶õÀÌ ¹ú¾îÁ³´Ù.
Àü ´ëÇ¥ µî »ïõ´çÁ¦¾à Ãø °ü°èÀÚ´Â ÇØ´ç ¹®¼¿¡¼ »ïõ´çÁ¦¾àÀÇ °æ±¸¿ë ¼¼¸¶±Û·çŸÀÌµå »çÀü»ó´ã ¹× ½É»ç°¡ ¾È´Ù(ANDA) Æ®·¢À¸·Î ÁøÇàµÈ´Ù´Â Á¡À» µé¾î ÇØ´ç Á¦Ç°ÀÌ FDA·ÎºÎÅÍ »ç½Ç»ó Á¦³×¸¯À¸·Î ÀÎÁ¤µÆ´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù.
±×·¯³ª ÁúÀÇÀÀ´ä¿¡¼± ¡°FDAÀÇ ÃÖÁ¾ Á¦³×¸¯ °áÁ¤ ÆÇ´ÜÀÌ ³»·ÁÁöÁö ¾ÊÀº °Í ¾Æ´Ï³Ä"´Â ÁöÀûÀÌ ÅÍÁ®³ª¿Ô°í, »ïõ´çÁ¦¾à ÃøÀº ¹Ýº¹ÀûÀÎ ÇØ¸í ³¡¿¡ ¡°FDAÀÇ ÃÖÁ¾ Çã°¡°áÁ¤Àº È®Á¤µÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù"°í ´äÇß´Ù.
ÁúÀÇÀÀ´ä °úÁ¤¿¡¼´Â S-PASS ±â¼ú ƯÇã °ü·Ã ³íÀïµµ À̾îÁ³´Ù. ÇöÀå¿¡¼± ÇØ´ç ±â¼ú ÀÚü¿¡ ´ëÇÑ Æ¯Çã°¡ ¾Æ´Ñ °æ±¸¿ë ¼¼¸¶±Û·çŸÀ̵å Á¦³×¸¯¡¤Àν¶¸° ºÎÇüÁ¦ °¢°¢¿¡ ´ëÇÑ Æ¯Ç㸦 ȹµæÇÑ ÀÌÀ¯¿¡ ´ëÇÑ Áú¹®ÀÌ ³ª¿Ô°í, »ïõ´çÁ¦¾à Ãø °ü°èÀÚ´Â ºÎÇüÁ¦¿¡ ´ëÇÑ Æ¯Çã·Î »ç½Ç»ó S-PASS ƯÇã ¿ª½Ã È®º¸ÇÑ °ÍÀ̶ó´Â ÃëÁöÀÇ ´äº¯À» ³»³ù´Ù.
¾Æ¿ï·¯ »ïõ´çÁ¦¾à ÃøÀÇ ÀÕµû¸¥ '±â¹Ð' °í¼ö ŵµ¿¡ ´ëÇÑ ³í¶õµµ ºú¾îÁ³´Ù.
À̳¯ »ïõ´çÁ¦¾àÀº R&D Àη±¸Á¶¿¡ ´ëÇØ ¡°Àü·«Àû ¿ÀÇ À̳뺣ÀÌ¼Ç ±¸Á¶¸¦ Â÷¿ëÇØ S-PASS µî°ú °ü·ÃÇÑ ¿ÜºÎ R&D ÆÀÀ» ±¸¼ºÇϰí ÀÖ´Ù"°í ¼³¸íÇßÀ¸³ª ÇØ´ç ¿¬±¸¼Ò µîÀÇ ¼ÒÀç ±¹°¡ µîÀ» ¹¯´Â ÁúÀÇ¿¡ ´ëÇØ¼± ¡°±â¹ÐÀ̶ó ´äÇÏ±â ¾î·Æ´Ù"°í ´äÇß´Ù.
ƯÈ÷ ÇÙ½É ÁúÀÇÀÀ´ä¿¡ ³ª¼± À͸íÀÇ ÇÑ Àλç´Â ½ÅºÐÀ» ¹¯´Â ÇöÀå Áú¹®¿¡ ´äÇÏÁö ¾ÊÀº ä ÀÚ¸®¸¦ ÇÇÇØ ³í¶õÀ» °¡Áß½ÃÄ×´Ù.
ÇöÀå¿¡¼± ÇØ´ç Àλ簡 ¿ÜºÎÀÎÀÎ ¼®»óÁ¦ µð¿À½ºÆÄ¸¶(»ïõ´çÁ¦¾àÀÇ ¹«Ã¤Ç÷ Ç÷´çÃøÁ¤±â »ç¾÷ ÆÄÆ®³Ê»ç) ´ëÇ¥°¡ ¾Æ´Ï³Ä´Â ÃßÃøÀÌ À̾îÁ³°í, »ïõ´çÁ¦¾à °ü°èÀÚ´Â ÇØ´ç ÀλçÀÇ ½ÅºÐ¿¡ ´ëÇØ ¡°±â¹Ð"À̶ó¸ç ¡°°³ÀÎ ÇÁ¶óÀ̹ö½Ã·Î ½ÅºÐÀ» ¹àÈ÷±â ¾î·Æ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
¹ÚÁÖ¼º ±âÀÚ wn107@ekn.kr