제일약품 베오바정.


과민성방광염 치료제 '비베그론' 성분 의약품의 급여 진입 가능성이 높아지며 '베타미가'로 대표되는 미라베그론 성분과 경쟁 구도가 형성될 것으로 보인다.
약제급여평가위원회는 2일 과민성 방광의 배뇨 절박감, 빈뇨 및 절박성 요실금 증상의 치료제 제일약품 '베오바정50밀리그램', 제일헬스사이언스 '제일비베그론정50밀리그램'에 대해 급여적정성을 인정하는 방향의 조건부 판정을 내렸다.
이는 제약사가 평가금액 이하 가격을 수용할 경우 급여를 인정받는 구조로, 대체약제의 가중평균가를 기준으로 약가가 결 황금성릴게임사이트 정되는 통상적인 신약 약가 평가 방식 중 하나로 이해된다.
현재 비베그론 성분으로 국내 허가를 받은 품목은 두 제품이 유일하다.
과민성 방광염 치료제 시장은 항무스카린제 시장과 베타3수용체작용제로 양분돼 있다.
두 기전 모두 유효성에는 큰 차이가 없는 것으로 알려져있지만 최근에는 항무스카린제제에서 구갈, 바다신2 다운로드 변비, 졸림, 두통, 인지기능 약화, 심혈관계 위험 및 인지기능 장애 등 이상사례가 보고되며 베타3수용체작용제에 대한 관심이 높아지고 있는 상황이다.
베타3수용체작용제의 경우 미라베그론과 비베그론 성분이 자리하고 있다. 미라베그론 성분의 경우 '베타미가'로 대표되는 31개 품목들이 출시돼 시장을 장악중이다. 제일약품은 2023년 비급여로 바다이야기5만 비베그론 성분 '베오바정50밀리그램'을 시장에 출시하고 점유율 확장에 나서고 있다.
실제 베오바정은 출시 이후 매출이 2023년 4억3000만원에서 2024년 13억2000만원, 2025년 18억3000만원으로 증가하며 점진적인 시장 안착 흐름을 보이고 있다.
제일약품은 해당 품목이 2022년 허가 이후 비급여로 사용되 알라딘게임 며 처방 경험이 축적된 만큼, 환자 접근성과 처방 확대 필요성에 따라 급여화를 추진해 왔다는 입장이다.
급여 진입이 확정될 경우 본격적인 경쟁이 펼쳐질 전망이다.
미라베그론의 경우 다양한 이상사례가 보고 되고 약물 상호작용이 있는 만큼 제일약품은 이 점을 공략할 것으로 보인다. 특히 미라베그론은 혈압 상승 등 심혈관계 위 바다이야기룰 험이 있지만 비베그론의 경우 혈압 영향이 거의 없는 만큼 고령환자, 다약제 환자의 경우 비베그론이 강점을 갖고 있다는 평가다.
약평위의 급여적정성 판정을 제일약품이 수용할 경우 약가는 대체약제인 미라베그론과 큰 차이가 없을 것으로 보이는 만큼 경쟁력은 충분할 것으로 보인다.
다만 이미 미라베그론 중심의 처방 경험과 제네릭 기반의 가격 경쟁력이 형성돼 있어 단기간 내 급격한 시장 재편은 제한적일 것이라는 분석도 나온다.
회사 측은 이번 결과에 대해 "대체약제가 존재하는 신약에 일반적으로 적용되는 가격 평가 및 급여 절차의 일환"이라며 "별도의 추가 제약이 부과된 특수한 사례로 보기는 어렵다"고 설명했다.
제일약품은 향후 통상적인 절차에 따라 급여 등재를 추진하면서 시장 확대와 환자 접근성 개선에 집중한다는 계획이다.
업계 관계자는 "약평위 급여적정성 판정이 나온 만큼 제일약품의 결심이 중요해 졌다"며 "비베그론 성분이 미라베그론 성분 대비 부작용이 적은 것으로 알려져 있는 만큼 과민성방광염 치료제 시장 내 경쟁이 치열해질 것으로 보인다"고 전망했다.