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잇따른 임상 실패로 '악몽의 타깃'으로 불리던 IL-33 계열에서 아스트라제네카가 반전에 성공했다. 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료 후보 토조라키맙이 3상 임상에서 일관된 유효성을 입증하며 계열 내 최초의 의미 있는 성과를 기록했다.
아스트라제네카는 항-인터루킨-33(IL-33) 항체 토조라키맙(tozorakimab)이 3상 '오베론(Oberon)'과 '티타니아(Titania)' 시험에서 1차 평가지표를 충족했다고 밝혔다. 두 연구는 중등도~중증 COPD 환자를 대상으로 연간화된 악화 발생률 감소 효과를 평가했다.
회사에 따르면 토조라키맙은 1차 분석군인 과거 흡연자 릴게임온라인 집단에서 위약 대비 악화율을 유의하게 낮췄다. 더 나아가 과거 및 현재 흡연자를 모두 포함한 전체 환자군에서도 혈중 호산구 수치 전 구간과 폐기능 중증도 전반에 걸쳐 일관된 유효성이 확인됐다.
안전성 측면에서도 긍정적인 신호가 제시됐다. 아스트라제네카는 토조라키맙이 전반적으로 양호한 내약성과 우호적인 안전성 프로파일을 보였다고 설명했다. 골드몽게임 다만 구체적인 수치는 아직 공개되지 않았으며, 상세 데이터는 향후 학회를 통해 발표될 예정이다.
이번 성과는 경쟁 약물들의 연이은 실패 이후 나온 결과라는 점에서 의미가 크다. 앞서 사노피·리제네론의 이테페키맙과 로슈의 아스테골리맙은 IL-33 신호 차단 전략에도 불구하고 후기 임상에서 기대에 미치지 못하는 성적을 거두며 시장의 기대치를 오션파라다이스사이트 낮춘 바 있다.
시장에서는 토조라키맙의 기전적 차별성이 성과를 뒷받침했다는 해석이 나온다. 해당 약물은 ST2뿐 아니라 RAGE/EGFR 신호 연쇄까지 폭넓게 억제하는 특징을 갖는다. RAGE/EGFR 경로는 점액 생성과 상피 재형성에 관여해 COPD 악화와 폐기능 저하에 영향을 미치는 것으로 알려져 있어, 보다 근본적인 질환 조절 가능성 황금성오락실 을 시사한다.
임상 설계 역시 결과를 가른 요인으로 지목된다. TD 코웬 애널리스트들은 로슈의 아스테골리맙이 악화 빈도가 높은 환자군에서 더 큰 효과를 보였다는 점을 언급하며, 아스트라제네카가 더 큰 규모의 임상과 코로나19 봉쇄 말기 환자 등록을 통해 악화 발생률을 높여 약물 효과를 보다 명확히 드러냈을 가능성을 제기했다.
사이다쿨 이번 결과로 아스트라제네카는 IL-33 계열에서 처음으로 '일관된 유효성'을 입증한 기업으로 부상했다. 반면 사노피·리제네론은 3상에서 '1승 1패', 로슈는 2b상 성공 이후 3상에서 실패하는 등 엇갈린 성적을 기록했다.
아스트라제네카는 현재 COPD 적응증에서 '프로스페로(Prospero)'와 '미란다(Miranda)' 등 추가 3상을 진행 중이며, 중증 바이러스성 하기도 질환과 천식으로도 개발을 확대하고 있다. 회사는 프로스페로와 미란다 시험 결과를 올해 상반기 중 확보할 계획이다.