무료 바다이야기 35.rnd229.top 바로가기 럭키세븐, 바다이야기 게임 다운로드
바다이야기게임다운로드오리지날게임야마토사이트황금성배당
릴게임 무료충전게임 40.rnd229.top 골드몽
바다이야기 꽁 머니 환전 45.rnd229.top 신천지예시
야마토3 67.rnd229.top 알라딘게임공략법
슬롯 추천 디시 19.rnd229.top 슬롯
다빈치다운로드 91.rnd229.top 바다이야기 예시 종료
유희왕황금성 99.rnd229.top 슬롯사이트 순위
릴게임 신천지 11.rnd229.top 인터넷야마토게임
강원랜드게임종류 7.rnd229.top 손오공 온라인 게임
바다이야기환전가능 90.rnd229.top 야마토게임사이트
바다이야기사이트먹튀 54.rnd229.top 릴게임오션
백경게임다운로드 바다이야기환전 pc용 황금성 게임 바다이야기규칙 황금성오락실게임 신천지릴게임장주소 바다이야기 pc버전 오리지날야마토연타예시 슬롯 신천기릴게임 오션슬롯 오리지널황금성 야마토2릴게임 황금성 다운 릴게임설치 황금성용가리 인터넷게임사이트 황금성배당 슬롯총판 슬롯무료게임 무료충전 바다이야기 바다신2 영상 황금성게임공략 법 알라딘릴 바다이야기코드 프라그마틱 슬롯 체험 인터넷백경 바다이야기부활 최신게임 바다이야기시즌7 우주전함 야마토게임 알라딘릴게임 사이트 88오락실릴게임 온라인황금성주소 인터넷야마토 야마토게임2 무료충전릴게임 온라인게임순위 2018 다빈치무료릴게임 오션파라 다이스예시 온라인 황금성 야마토2 릴게임 알슬롯 신천지게임 오리지널야마토 릴게임오션 오리지날야마토연타예시 백경 바다 슬롯 먹튀 백경예시 야마토동영상 릴게임다운 프라그마틱 슬롯 추천 릴게임사이트 오락실슬롯머신 프라그마틱 홈페이지 슬롯 무료 사이트 릴게임 사이트 도메인 모바일오션 파라 다이스7 바다이야기2 슬롯 무료스핀 무료충전게임 바다이야기시즌7 씨엔조이게임 신천지 인터넷바다이야기게임 온라인 슬롯 하는 법 프라그마틱 슬롯 조작 카지노 슬롯머신 종류 릴게임황금포카성 한게임바둑이 매장판황금성 무료온라인게임 릴게임골드몽 바다이야기동영상 오션파라다이스 먹튀 온라인황금성 손오공바다이야기 몰게임 야마토동영상 인터넷손오공게임 알라딘온라인릴게임 바다이야기고래출현 슬롯게임 파친코게임다운로드 한게임바둑이게임 황금성용가리 다빈치 바다이야기 꽁머니 환전 우주전함야마토2202 알라딘체험머니 블랙잭추천 황금성 게임 다운로드 바다이야기pc 체리마스터 릴게임 슬롯게임 야마토2동영상 오션파라다이스7하는곳 바다이야기 pc 버전 바다이야기 꽁머니 슬롯나라 바다이야기 시즌7 릴게임이란 슬롯 머신 html 손오공예시 황금성게임장주소 야마토카지노 황금성릴 블랙잭추천 해물어 무료인터넷게임 바다게임 사설배팅 릴게임릴게임갓 슬롯나라무료 황금성포커게임 온라인릴게임 야마토다운로드 오리 지날황금성9게임 체리마스터 다운 바다이야기기계가격 강원랜드 슬롯머신 가격 온라인슬롯 배팅법 무료충전 릴 게임 고전릴게임 오유경 식약처장 식품의약품안전처 제공. 재판매 및 DB 금지) 2025.5.15/뉴스1
(서울=뉴스1) 김규빈 기자 = 국내에서 판매되는 일반의약품의 허가 연장이 한층 쉬워진다. 식품의약품안전처가 '충분한 사용 경험' 요건의 구체적인 인정 범위를 처음으로 안내하면서, 임상문헌 제출 없이도 품목을 갱신할 수 있는 길이 열렸다.
13일 식품의약품안전처는 일반의약품의 품목갱신을 보다 원활하게 할 수 있도록 '사용 경험을 고려한 일반의약품 품목갱신 방안 안내'를 공지했다.
지금까지 일반의약품 품목을 갱신하려면 허가사항(효능·효과, 용법·용량)에 대한 외국 사용 현황, 임상문헌, 논문 등 자료를 제출해야 했다.
u보금자리론 중도상환수수료그러나 새 안내에 따르면 국내에서 꾸준히 판매되고 있고 일정한 의료적 필요성이 인정되는 경우에는 사유서와 함께 △판매 현황 △건강보험 약제 급여 청구 내역 △약전 등재 여부 등을 통해 ‘충분한 사용 경험’을 입증하면 갱신이 가능해진다.
사유서에는 외국 허가 자료나 임상자료를 제출할 수 없는 사유, 해당 품목의 허가 유지 필요성을 명 아비바생명 확히 기술해야 한다.
국외 자료로는 △미국 OTC 모노그래프 △일본 제조판매승인 기준 △외국 유사 품목 허가 현황 등이 활용된다. 이와 함께 외국에서 판매가 중단된 경우에는 그 사유도 명확히 밝혀야 하며, 안전성이나 유효성 문제가 있었던 경우 품목 갱신이 제한될 수 있다.
식약처는 품목갱신 신청 시 일반적으로 외국의 유효 대부업등록번호확인 한 허가 자료나 임상문헌 등의 제출 여부를 우선 검토한다. 다만 자료가 없을 경우에는 국내 최초 개발 의약품 여부 또는 의약품 표준제조기준 적합 여부를 살핀다. 그러나 이 요건들 모두 충족하지 않을 경우에는 사유서와 국내·외 사용 경험 입증 자료를 바탕으로 허가 유지의 타당성을 종합 판단하게 된다.
제출된 자료에 대해 식약처는 허가 유지 아이폰4원금 필요성, 의약 전문가 의견 등을 종합적으로 검토해 품목 갱신 여부를 결정할 방침이다. 일반의약품 품목갱신 제도는 2013년 도입된 후, 5년 주기로 의약품의 안전성과 유효성을 재검토하는 절차로 운영되고 있다.
식약처는 "이번 방안이 제약업계의 실무 부담을 경감하고, 일반의약품의 안정적 공급을 도와 소비자의 접근성과 편의성을 높이는 계기가 새희망홀씨 금리 될 것"이라며 "국민 건강 증진에도 기여할 것으로 기대한다"고 밝혔다.
rnkim@news1.kr
조회 : 74
