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작성일 : 25-08-09 11:15
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[이데일리 김승권 기자] 6일 국내 제약·바이오·헬스케어 주식시장에서는 임상 결과가 기대되거나 기술이전 가능성이 높게 점쳐진 기업들의 주가가 상승했다. 상한가를 기록한 종목은 없었지만 가치를 인정받은 기업들이 꾸준한 주가 상승 곡선을 그렸다.
와이바이오로직스(338840)는 국가과제 수주 이후 주가가 지속적인 상승세를 보이고 있다. 리가켐바이오(141080)는 알테오젠의 항체·약물접합체(ADC) 파트너사 일본 다이이찌산쿄의 임상 개시 소식에 기술 이전 기대감이 반영된 것으로 분석된다. 바이오비쥬(489460)도 올해 상반기 상장 이후 공 농협서민전세대출 모가 수익률을 넘는 상승 흐름을 보이고 있다. 반면 네이처셀(007390)은 관절염 줄기세포치료제 국내 품목허가 반려에 하한가를 기록했다.
6일 와이바이오로직스 주가 추이 (이미지=엠피닥터)
개인신용평가 와이바이오로직스, 국가 과제 선정 이후 계단식 상승
KG제로인 엠피닥터(MPDOCTOR·옛 마켓포인트)에 따르면 와이바이오로직스는 이날 전일보다 약 9.48% 상승한 1만1780원에 거래를 마쳤다. 시가총액은 약 1760억원에 이른다.
와이바이오로직스가 최근 자체 개발 중인 차세대 면역항암제가 국가 잠실 아파트 전세 과제로 선정돼 향후 4년 6개월간 정부로부터 총 58억원을 지원받는다고 공시한 뒤 거래량이 급증했다. 선정 과제는 세포예정사단백질(PD)-1을 포함한 두 개의 면역관문을 동시에 차단하는 이중항체에 사이토카인을 융합한 혁신 치료물질의 제조기술을 개발하는 것이다.
와이바이오로직스는 자체 보유한 PD-1 항체 아크릭솔리맙을 기반으로 면역 활성 신한은행 담보대출 항체와 사이토카인을 융합한 이중항체·사이토카인 융합체 플랫폼을 개발하고 있다. 기존 면역관문억제제에 반응하지 않거나 재발한 암환자까지 치료 대상을 확대하려는 전략으로 읽힌다.
실제 글로벌 블록버스터 약물인 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)는 다양한 암종에서 뛰어난 치료 효과를 입증하며 표준치료법으로 자리잡았다. 하지만 단독 투여 시 반응률이 주부당일대출 약 30%에 불과하다는 한계가 있었다. 나머지 70%는 치료 불응이나 재발을 경험하는 탓에 제약·바이오업계에서는 이를 극복하기 위한 시도가 이어지고 있다. 이번 과제는 기존 PD-1 또는 PD-L1 항체의 효능 한계를 획기적으로 개선하는 차세대 면역항암제 제조기술을 개발해 임상 1상 단계에 진입시키는 데 목표를 둔다.
와이바이오로직스는 최근 리가켐바이오사이언스에 면역항암 항체 기술도 이전했다. 해당 항체는 리가켐의 항체·약물접합체(ADC) 파이프라인에 적용돼 공동개발이 추진되고 있다.
와이바이오로직스 관계자는 “최근 임상 결과들이 이중항체의 우수성을 입증하고 있지만 여전히 불응·재발암에 대한 미충족 의료 수요는 막대하다”며 “이중항체·사이토카인 융합체를 개발을 가속화해 기존 면역항암제의 혜택을 받지 못하는 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 예정”이라고 말했다.
리가켐바이오, 추가 기술수출 기대감에 주가 상승세?
오리온그룹이 인수한 리가켐바이오는 알테오젠(196170)과 함께 국내 바이오산업을 이끄는 시가총액 상위권 기업이다. 리가켐바이오의 주가는 이날 8% 가량 상승한 14만9500원에 거래를 마쳤다. 시가총액은 5조4732억원에 달한다.
최근 상승세는 추가 기술수출 기대감과 함께 알테오젠의 ADC 파트너 다이이찌산쿄가 유방암 치료제 엔허투의 피하주사(SC) 제형 임상에 들어간 것이 영향을 끼친 것으로 풀이된다. 제약·바이오업계에서 본격적인 ADC SC제형 시대가 열리면 ADC 개발사인 리가켐에게도 호재가 되기 때문이다.
이 때문에 리가켐바이오는 최근 연이어 외국인 순매수가 가장 많은 종목이 됐다. 리가켐바이오는 전날에 이어 이틀 연속 순매수 상위권에 올랐다. 신약 개발 기대감과 함께 기관·외국인 동반 수급이 집중되며 거래량도 급증했다.
리가켐바이오는 지난달 2~3년내 ADC 플랫폼 기반 파이프라인을 20개 이상 확보하겠다는 비전을 발표했다. 앞서 달성한 기술수출을 기반으로 현재 진행 중인 5건의 연구의 4배에 달하는 수치이기도 하다. 이미 누적 10건 이상의 기술수출로 시장 신뢰를 쌓은 만큼 리가켐바이오의 발표에 지난 18일 주가는 장중 역대 최고가(15만6200원)을 경신하기도 했다.
바이오비쥬, 차세대 의료기기 등 개발 기대
지난 상반기 코스닥 시장에 상장한 바이오비쥬도 주가가 상승했다. 바이오비쥬의 주가는 이날 7% 정도 상승한 1만9230원에 장을 마쳤다. 바이오비쥬는 지난달 줄기세포 신약개발 전문기업 메디노와 차세대 의료기기 및 바이오 신소재 공동개발 및 판매를 위한 업무협약(MOU)을 체결하며 기대감을 모으고 있다. 특히 중국을 필두로 일본 등 아시아 핵심 시장에서의 네트워크를 확장과 더불어 공동 마케팅을 추진해 시장 점유율을 높이고 필요할 경우 장기적인 협력 관계를 위한 상호 투자 방안을 모색하기로 의견을 모았다.
바이오비쥬 측은 “글로벌시장에서 차별화된 메디컬 에스테틱 제품을 개발하며 성장해 온 바이오비쥬가 업무협약을 통해서 새로운 성장 동력을 확보하게 될 것임을 자신한다”고 밝혔다.
6일 네이처셀 주가 추이 (이미지=엠피닥터)
네이처셀, 조인트스템 국내 품목허가 반려
반면 이날 시장에서 큰 폭의 하락을 보여준 기업도 있다. 네이처셀(007390)이 그 주인공이다. 네이처셀은 관절염 줄기세포치료제 ‘조인트스템’이 또다시 품목허가 문턱을 넘지 못하며 하한가를 기록했다. 이 회사의 주가는 오전 개장 직후 하한가(-29.89%)인 2만4750원에 거래되며 직전 거래일 대비 1만500원 급락했다.
전일(5일) 오후 6시45분쯤 식약처가 알바이오에 ‘조인트스템 품목허가 반려’를 공식 통보했고, 네이처셀은 장 마감 후 이 사실을 정정공시로 반영한 바 있다.
조인트스템은 지방유래 성체줄기세포를 이용한 자가세포치료제로, 퇴행성관절염 환자를 대상으로 통증 완화 및 기능 개선을 목표로 한다. 네이처셀은 2013년 개발사 알바이오와 국내 독점 판매계약을 체결했으며, 해당 치료제가 품목허가를 받을 경우 10년간 판매권을 보유하게 된다.
이번 반려는 조인트스템의 세 번째 허가 실패다. 알바이오는 2018년 조건부 허가를 신청했지만 첫 번째 반려됐고, 2021년 정식 품목허가를 신청했다가 2023년 두 번째로 반려 통보를 받았다. 이후 지난해 3월 보완자료를 제출하며 재신청했지만, 이번에도 임상적 유의성 부족이라는 동일한 사유로 고배를 마셨다.
식약처는 지난 6월 약사심의위원회를 열어 안전성과 유효성, 허가 시 고려사항 등을 논의했고, 최종적으로 대조군 대비 치료군에서 유의미한 차이를 확인하기 어렵다는 결론을 내린 것으로 파악된다.
김승권 (peace@edaily.co.kr)
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