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작성일 : 25-08-08 15:10
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[이데일리 신민준 기자] 에이티센스는 올해 하반기 글로벌 1위 심전도진단시장인 미국 공략을 본격화한다. 에이티센스는 미국을 비롯해 일본, 등 수출 확대에 집중한다.
에이티센스는 회사 설립 이후 꾸준히 해외 품목허가를 획득해 글로벌 경쟁 기업 중 가장 많은 국가의 품목허가 건수를 보유하고 있다. 에이티센스는 수면 무호흡 검사 시장 진출을 통해 기업개인간거래(B2C) 시장으로 사업 영역도 확대한다.
에이티센스 해외 진출 현황. (자료=에이티센스)
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글로벌 기업 중 가장 많은 국가 허가 획득
에이티센스는 30개국 장기 연속 심전도기기 계약에 성공했고 현재 10개국에 제품을 수출하고 있다. 에이티센스는 글로벌 경쟁기업 중 가장 많은 국가의 품목허가를 획득했다. 일례로 글로벌 1위기업 아이리듬은 유 대출중개 럽연합, 미국, 영국 등 3개국의 품목허가를 보유하고 있다. 에이티센스가 가장 기대하고 있는 시장으로 미국이 꼽힌다. 에이티센스는 지난 5월 에이티센스 심전도 분석 소프트웨어 관련 미국식품의약국(FDA)의 품목허가를 받았다.
글로벌 시장조사기관 그랜드뷰리서치(Grand View Research)에 따르면 미국은 글로벌 최대 심전도 진단시 진행해 장으로 2030년 32억달러(4조4000억원) 규모로 확대될 전망이다.
미국 심전도 진단시장 규모가 2020년 5억6000만달러(7800억원)였던 점과 비교하면 5배 이상 커지는 셈이다. 미국은 지난해 기준 글로벌 심전도 진단 시장의 42%의 비중을 차지하고 있다.
에이티센스의 미국 시장 공략 밑바탕에는 일본시장 에서 중앙은행 성과를 냈다는 자신감이 깔려 있다. 에이티센스는 2023년 일본 후생노동성 산하 의약품·의료기기종합기구(PMDA)로부터 에이티패치(AT-Patch) 허가를 받은 뒤 현재까지 150개 현지 병원에 제품을 공급했다.
에이티센스는 올해는 일본 현지 병원 공급처를 200개까지 늘릴 방침이다. 일본 시장 매출도 진출 첫 해 3억원에서 지난해 1 에너지생활의지혜 0억원으로 증가했다. 일본 매출은 올해 20억원이 예상된다.
정종욱 대표는 “에이티센스는 벤처기업으로서 외산의 무덤이라고 불리는 일본시장에서 괄목할만한 성과를 내고 있다”며 “에이티패치는 일본 7일 이상 장기연속 심전도기기시장에서 점유율 1위를 기록하고 있다”고 말했다.
그러면서 “특히 미국은 글로벌 심전도 진단 시장의 42%를 차지하는 1위 시장으로 기술 도입과 시장 확산 속도 면에서 글로벌 기준을 선도하고 있다”며 “글로벌 1위 기업 아이리듬이 미국시장의 70% 점유하고 있다”고 말했다.
이어 “이를 통해 아이리듬은 2023년 5억달러(7000억원)에 육박하는 매출을 기록했다”며 “에이티센스의 제품이 초소형·초경량·최단전극 및 분석 소프트웨어의 현장 분석 가능 등 아이리듬 제품과 비교해 우위에 있는 만큼 충분히 승산이 있다고 본다”고 덧붙였다.
에이티센스는 올해 미국 뉴욕, 플로리다, 애리조나주 지역에 강점을 가진 거점 유통사와 협력해 내년 100억 원(10만 대) 규모의 공급을 시작으로 향후 3년간 약 500억원(45만 대) 규모의 공급 계약을 체결했다.
이를 기반으로 에이티센스는 글로벌 최대 의료기기 시장 미국시장에 본격적으로 진입한다. 에이티센스는 미국 50개주 전역을 커버할 수 있는 대형 유통사와도 추가 계약을 협의 중임에 따라 미국 수출 물량이 폭발적으로 성장할 것으로 기대하고 있다.
에이티센스는 국내의 경우 병원 내 심전도 모니터링 사업에도 진출한다. 경쟁 기업 제품은 심전도를 모니터링하기 위해 2~3일마다 제품 배터리를 교체해야 하지만 에이티센스는 8일간 모티터링할 수 있다. 국내 병원 평균 입원일수가 4.7일(2023년 기준)인 점에 비교하면 에이티센스 제품은 배터리 교체 없이 환자의 심전도를 모니터링할 수 있다.
패치형 수면검사기기로 B2C로 사업 영역 확대
에이티센스는 기업간소비자거래(B2C) 시장으로 사업 범위도 확대한다. 에이티센스는 현재 일회용 심전도 패치와 분석 소프트웨어를 중심으로 병원을 공략하는 기업간거래(B2B) 시장에 주력하고 있다.
에이티센스는 올해 하반기 시장 출시를 목표로 수면 무호흡 사전 스크리닝과 모니터링이 가능한 공산품 형태의 패치형 수면 검사 기기 개발을 완료했다. 에이티센스는 제품의 신뢰성과 임상적 타당성 확보를 위해 현재 국내 대학병원과 함께 임상시험을 진행하고 있다. 에이티센스는 연내 임상시험을 완료할 예정이다.
그는 “에이티센스는 글로벌 최초 폐의 용적을 측정하는 기술을 바탕으로 가정에서도 손쉽게 수면 무호흡을 검사할 수 있는 패치형 수면 검사 기기를 만들었다”며 “이러한 장점을 활용해 기존의 불편하고 비용이 많이 들었던 수면검사를 대중화시켜 국민의 삶의 질을 향상시키는 것에 조금이라도 보탬이 되고 싶다”고 말했다.
에이티센스는 반려동물 시장에도 진출했다. 에이티센스는 반려동물 대상 일회용 심전도 패치를 국내 국공립대학교 부속 동물병원 및 2차 대형 동물병원 약 40곳에 공급하고 있다. 에이티센스는 올해 하반기 국내 대형 동물병원과 입원 및 수술 반려동물의 심전도 분석이 가능한 소프트웨어도 포함한 공급 계약을 앞두고 있다.
정 대표는 “에이티센스는 설립 당시부터 해외 사업에 중점을 두고 사업을 추진해왔다. 그 결과 누적 3만3000개 이상의 제품을 수출했다”며 “에이티센스는 글로벌 최대시장인 미국에 올해 하반기 진출해 내년에 의미있는 실적을 기록하는 것에 중점을 두고 있다”고 말했다.
아울러 “만약 미국이 관세를 부과하더라도 제품이 초소형·초경량인 만큼 현지 생산도 충분히 가능해 유연하게 대처할 수 있다”며 “에이티센스는 미국 진출 등을 통한 수출 확대를 바탕으로 내년 코스닥 상장도 준비하고 있다”고 말했다.
신민준 (adonis@edaily.co.kr)
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